Instrucțiuni Importante Privind Siguranța; Siguranța Sistemului Electric; Siguranță Electrică - Interacoustics AS608 Manual De Instrucciones

Instrucțiuni importante privind siguranța
Citiți cu atenție și în totalitate aceste instrucțiuni înainte de a folosi produsul
Dacă acest dispozitiv este conectat la unul sau mai multe dispozitive cu marcajul medical CE, pentru a
realiza un sistem sau un pachet, marcajul CE este valabil şi pentru combinaţie dacă furnizorul a emis o
declaraţie prin care atestă îndeplinirea cerinţelor din articolul 12 al Directivei privind Dispozitivele Medicale
pentru combinaţie.
2.3.1 Siguranța sistemului electric
2.3.2 Siguranță electrică
AS608 - Instrucțiuni de utilizare - RO
Când conectați instrumentul la computer, trebuie să țineți cont de următoarele
avertismente:
Acest echipament este conceput pentru a se conecta la alt echipament,
formând astfel un Sistem medical electric. Echipamentul extern conceput
pentru conectare la intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori
va respecta standardul produsului corespunzător, de exemplu IEC 60950-1
pentru echipamente IT și seria IEC 60601 pentru echipamente medicale
electrice. Suplimentar, toate aceste combinații - Sisteme medicale electrice -
vor fi conforme cu cerințele de siguranță prevăzute în standardul general IEC
60601-1, ediția 3, clauza 16. Toate echipamentele care nu sunt conforme cu
cerințele privind curentul de scurgere din IEC 60601-1 trebuie menținute în
afara mediului pacientului, adică la cel puțin 1,5 m de suportul pacientului sau
va fi alimentat prin intermediul unui transformator de separare pentru a
reduce curenții de scurgere. Orice persoană care conectează echipamentul
extern la intrarea de semnal, ieșirea de semnal sau alți conectori a realizat un
Sistem medical electric și este astfel responsabilă de conformitatea sistemului
cu cerințele. Dacă aveți întrebări, contactați tehnicianul medical calificat sau
reprezentantul local. Dacă instrumentul este conectat la un computer
(echipament IT care formează un sistem), nu atingeți pacientul în timp ce
utilizați computerul.
Este necesar un Dispozitiv de separare (dispozitiv izolator) pentru izolarea
echipamentului aflat în exteriorul mediului pacientului de echipamentul aflat în
interiorul mediului pacientului. Un astfel de Dispozitiv de separare este
necesar, în special, atunci când este realizată o conexiune la rețea. Cerința
pentru Dispozitivul de separare este definită de IEC 60601-1, clauza 16
Nu modificați acest echipament fără autorizarea Interacoustics. Nu demontați
și nu modificați produsul, deoarece acest lucru ar putea avea efecte asupra
siguranței și/sau performanțelor dispozitivului. Trimiteți pentru lucrări de
service la personal calificat.
Pentru siguranță electrică maximă, opriți alimentarea atunci când nu îl utilizați
Ștecherul va fi pus astfel încât să poată fi scos ușor
Nu utilizați o priză multiplă suplimentară și nici prelungitor.
Nu utilizați echipamentul dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Instrumentul nu este protejat de infiltrările de apă sau alte lichide. Dacă se
produce vreo scurgere de lichid verificați atent instrumentul înainte de
utilizare sau returnarți instrumentul în service.
Nicio piesă a echipamentului nu poate fi reparată sau întreținută în timp ce
este folosită pe pacient.
Pagina 1