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Este documento es la traducción en español de la versión original escrita en francés. Referencia J50100 versión V1 y número de plan NO37FR010A...
Tabla de contenidos 1 Documentación 1.1 Documentos relacionados 1.2 Documentación electrónica 2 Informaciones necesarias 2.1 Indicación de uso 2.2 Principio de funcionamiento 2.3 Utilización de accesorios diferentes que los proporcionados por el fabricante 2.4 Conexión y desconexión de los accesorios durante la utilización 2.5 Repare o modifique el dispositivo médico 2.6 Garantía 2.7 Última actualización del documento...
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10.1 Ningún funcionamiento 10.2 Sin spray 10.3 La potencia no es la prevista 10.4 Los ultrasonidos no funcionan 10.5 Escape de agua 11 Especificaciones técnicas del dispositivo médico 11.1 Identificación 11.2 Generador 11.3 Longitud de los cables 11.4 Irrigación 11.5 Pedal de mando 11.6 Características ambientales 11.7 Restricciones ambientales 11.8 Características de prestaciones significativas...
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Las recomendaciones para la inspección de los elementos Por favor, consulte el folleto relativo al conjunto de la gama de los generadores dentales de ultrasonidos SATELEC, una empresa de ACTEON Group para las informaciones siguientes: El formato de los documentos La duración de conservación de los documentos...
Internet o de su herramienta electrónica de visualización, como puede ser un ordenador o una tableta. Se recomienda visitar periódicamente el sitio de Internet Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 5/42...
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Conserve las documentaciones originales relativas al dispositivo médico y a sus accesorios para poder consultarlas en el futuro. En caso de préstamo o venta, se debe proporcionar la documentación con el dispositivo médico. Página 6/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
2.1 Indicación de uso El Piezotome Cube es un producto médico de cirugía dental intraoral que se usa junto con una pieza de mano ultrasonora de cirugía dental intraoral. Un instrumento ultrasonoro conectado al pieza de mano permite el recorte de hueso intraoral. Los productos médicos están pensados para su utilización en diversos procedimientos de cirugía...
El usuario no debe, en ningún caso, desatornillar los tornillos marcados de A a N, si no quiere invalidar la garantía del producto médico. 2.7 Última actualización del documento 04/2017 2.8 Fecha de primera fijación de la marca CE 2017 Página 8/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
Si ha recibido este dispositivo médico por error, póngase en contacto con el proveedor para proceder a su retirada. Para cualquier pregunta o necesidad, póngase en contacto con su proveedor. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 9/42...
2. Conecte el cable de alimentación al adaptador de alimentación de la caja de mando. 3. Conecte el cable de alimentación de la toma de pared de la instalación eléctrica. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 11/42...
7. Por la parte del tubo corto, perfore la bolsa de la solución de irrigación con el perforador. 8. Cuando el producto médico esté bajo tensión, abra el tapón del perforador y purgue el sistema de irrigación. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 13/42...
Apretar exageradamente el inserto puede provocar que se rompa el inserto o la pieza de mano. Para evitar que el inserto se autobloquee, debe desmontarlo después de cada utilización y esterilizarlo. Página 14/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
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La llave Piezotome Cube es una llame dinamométrica con deslizamiento. Al cabo de algunas vueltas, la llave da la impresión de deslizarse o de enroscarse en el vacío; esto significa que se ha alcanzado el par de apriete. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A- Página 15/42...
3. Sumerja el extremo corto de la línea de irrigación en un recipiente que contenga una solución de hipoclorito diluido a menos del 3 %. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 17/42...
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3. Siga las instrucciones de los protocolos de limpieza, desinfección y esterilización de los accesorios SATELEC, una empresa de ACTEON Group [J81000] y [J02000]. Página 18/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
Zona táctil. Pulse para cambiar de modo. Zona táctil. Pulse para aumentar la irrigación por paso de 10 ml/min. Zona táctil. Pulse para disminuir la irrigación por paso de 10 ml/min. Página 20/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
La pantalla del producto médico muestra la interfaz del mismo. Es táctil y permite al facultativo efectuar los ajustes mediante presiones en las zonas activas. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A- Página 21/42...
Los orificios de ventilación permiten asegurar la buena ventilación de la caja de mando. Déjelos destapados para permitir una buena ventilación. Página 22/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
Los frascos o bolsas de irrigación no puede superar un kilogramo. Todo recipiente más pesado hará bascular el producto médico. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A- Página 23/42...
Utilice toallitas impregnadas con productos destinados a la desinfección con base de alcohol. Cuando prepare la limpieza, deposite los diferentes elementos del Piezotome Cube tal y como se ilustra. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 25/42...
8.2 Limpiar, desinfectar y esterilizar los accesorios Consulte los protocolos de limpieza, desinfección y esterilización de los accesorios mencionados en el chapitre Documentos relacionados page 5. Página 26/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
4. Inserte la punta de un destornillador plano en la muesca situada encima de la caja de fusibles para desbloquearlo. 5. Saque los fusibles gastados. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 27/42...
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7. Coloque la caja de fusibles en su sitio empujándola hasta que oiga un clic que confirma su correcto posicionamiento. 8. Conecte el cable de alimentación al adaptador. 9. Conecte el cable de alimentación a la red eléctrica. Página 28/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
10.4 Los ultrasonidos no funcionan Síntomas: el inserto no vibra, la vibración no es audible. Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 29/42...
Síntomas: Hay una fuga de agua a lo largo de la línea de irrigación o a nivel del conjunto de la pieza de mano y el cable. Posibles causas Soluciones Línea de irrigación gastada Sustituya la línea de irrigación por una nueva. Página 30/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
Caudal de salida de agua máximo en purga 120 ml/min 11.5 Pedal de mando Anchura 173 mm Altura 140 mm con arco Profundidad 176 mm Masa aproximadamente 1 060 g Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 31/42...
Vibraciones ultrasonoras del inserto de cirugía fijado en el extremo de la pieza de mano ultrasonora dental de cirugía intraoral. Frecuencia de vibración ≥ 28 kHz. Amplitud del inserto ≤ 200 µm. Página 32/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
Consulte el manual de utilización La documentación de acompañamiento está disponible en formato electrónico Límite de presión Límite de temperatura Límite de humedad Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A - Página 33/42...
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Limpiador-desinfectante para desinfección térmica Baño con ultrasonidos Parte aplicada de tipo BF Tensión alternativa Marca CE Marca CE Año de fabricación AAAA Fabricante Página 34/42 - Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A...
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Utilice una toallita alcohólica desinfectante para la desinfección previa y la limpieza. No utilice una cubeta de ultrasonidos para la limpieza Límpielo con agua corriente Manual de utilización | Piezotome Cube | J50104 | V1 | (17) | 04/2017 | NO37ES010A- Página 35/42...
Cuando su dispositivo médico llegue al final de su vida útil, póngase en contacto con su revendedor de materiales dentales más cercano o, en su defecto, con las filiales y la sede de Acteon, cuyos datos figuran en el chapitre Direcciones de las filiales page 37, para que se le indique el procedimiento a seguir.