2 Informaciones necesarias
2.1 Indicación de uso
Este dispositivo médico está destinado a la polimerización de los compuestos fotosensibles utilizados en el ámbito
dental, ya sean compuestos de reconstitución o de encolado. Las clínicas objetivo son las de odontología conservadora
y restauradora.
Este dispositivo médico se utiliza conjuntamente con una guía óptica y una pantalla de protección rígida.
2.2 Principio de funcionamiento
Destinado a la fotopolimerización de compuestos dentales, el Mini LED Active está equipado con diodos
electroluminescentes (LEDs) que emiten una luz visible azul dentro de un espectro de longitudes de onda
comprendidas entre 440 y 460 nm ± 20 nm en función de los lotes de LEDs.
La longitud de onda de la fuente luminosa corresponde a la de los fotoiniciadores utilizados en los compuestos de
polimerización dental.
En el extremo del dispositivo médico se fija una guía óptica extraíble. La guía óptica concentra y encamina la energía
luminosa al sitio clínico.
2.3 Utilización de accesorios diferentes que los proporcionados por el
fabricante
El Mini LED está concebido para funcionar con los accesorios SATELEC, a company of Acteon group. Cualquier uso de
guías ópticas, pantallas de protección o adaptadores de sector de otros fabricantes supondrá un deterioro del Mini
LED.
2.4 Conexión y desconexión de los accesorios durante la utilización
No desconecte la guía óptica ni la pantalla de protección rígida durante el uso de su Mini LED.
2.5 Repare o modifique el dispositivo médico
Póngase en contacto con el proveedor de su dispositivo en lugar de recurrir a cualquier técnico reparador que podría
hacer que el dispositivo se vuelva peligroso para usted y para sus pacientes.
No realice reparaciones ni modificaciones del dispositivo sin autorización previa de SATELEC, a company of Acteon
group.
Si se modifica o repara el dispositivo, se deben realizar controles y pruebas específicas para asegurarse de que el
dispositivo siempre se pueda utilizar con total seguridad.
En caso de duda, póngase en contacto con un revendedor autorizado o con el servicio posventa SATELEC, a company
of Acteon group:
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
SATELEC, a company of Acteon group tiene a disposición y a solicitud del personal técnico de la red de
revendedores autorizados, todas las informaciones necesarias para la reparación de elementos defectuosos
sobre los que pueden intervenir.
2.6 Garantía
El usuario no podrá desmontar ninguna pieza aparte de la pantalla de protección rígida o la guía óptica. De otro modo,
la garantía del dispositivo médico quedaría anulada.
2.7 Última actualización del documento
01/2017
2.8 Fecha de primera fijación de la marca CE
2017
Manual de utilización | Mini LED Active | J05274 | V5 | (17) | 01/2017 | NG41ES010E - Página 7/38