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Parcus GFS Naked
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Resumen de contenidos para PARCUS MEDICAL GFS Naked
- Página 1 Parcus GFS Naked Important Product Information Produktinformationsblatt Información Importante sobre el Producto Informations Importantes sur le Produit Instructions for Use Gebrauchsanleitung Instrucciones de uso Mode d’emploi...
- Página 2 G. The GFS Naked devices are intended to be used in conjunction with a suture product such as #2 or #5 Parcus Braid Suture which is ultra high-strength, braided, polyethylene polyblend sutures.
- Página 3 A. A bone tunnel, appropriately sized to accommodate the graft and applicable GFS Naked, is necessary for use of the GFS Naked device. Based on the implant chosen and size of graft used, a stepped tunnel may be required. Please refer to product packaging for recommended diameter for distal cortex.
- Página 4 through the tunnel and then pull the device to a point where the device exits from the cortex distal to the graft, taking care not to pull the device into the surrounding soft tissue. F. Complete the fixation by passing the sutures back through the graft and tying knots or by using adjunctive fixation, e.g.
- Página 5 Parcus Implantatfixierungssystem Produktreihe Naked (Deutsche) 1. Indikationen: Die Produkte der Parcus-Serie GFS Naked sind für die Befestigung von Bändern und Sehnen bei Patienten indiziert, deren Bänder und Sehnen reparaturbedürftig sind. 2. Gegenanzeigen: A. Infektionen aller Art. B. Einschränkungen der Blutversorgung oder andere systemische Zustände, bei denen die Wundheilung verzögert sein kann.
- Página 6 9. Gebrauchsanweisung (Weichgewebeimplantat) A. Die Verwendung des Produkts GFS Naked erfordert einen Knochentunnel entsprechender Größe für die Aufnahme des Implantats und des jeweiligen GFS Naked. Je nach Art und Größe des ausgewähltem Implantats kann ein abgestufter Tunnel erforderlich sein. Empfohlener Durchmesser für den distalen Kortex siehe Produktverpackung.
- Página 7 Alle größeren Ausführungen von GFS Naked können jedoch Nahtmaterial von bis zu #5 aufnehmen. E. Schieben Sie das GFS Naked mit einem geeigneten Instrument durch den Tunnel und ziehen Sie das Implantat in Position, indem Sie am Nahtmaterial entlang des Implantats ziehen, oder ziehen Sie das Produkt durch den Tunnel, indem Sie weitere Nähte hinzufügen, und zwar eine an jedem...
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Página 8: Contraindicaciones
Sistema de Fijación de Injertos Familia de Productos Naked (Español) 1. Indicaciones: Los dispositivos Parkus GFS Naked están indicados para uso en fijación de ligamentos y tendones en pacientes que requieran reparación de ligamento o tendón. 2. Contraindicaciones: A. Cualquier infección activa. - Página 9 9. Instrucciones de Uso (Injerto de Tejido Suave) A. Un túnel óseo, de tamaño apropiado para acomodar el injerto y el GFS Naked aplicable, es necesario para el uso del dispositivo GSF Naked. En base al implante elegido y tamaño de injerto utilizado, puede requerirse un túnel escalonado.
- Página 10 E. Pase el GFS por el túnel usando un instrumento apropiado y luego coloque el injerto en posición tirando de las suturas a lo largo del injerto o tire del dispositivo por el túnel añadiendo suturas accesorias, una a cada extremo del dispositivo. Pase las suturas por el túnel y luego tire del dispositivo a un punto donde el dispositivo salga desde la corteza distal al injerto, teniendo cuidado en no tirar del dispositivo hacia el tejido suave circundante.
- Página 11 G. Les dispositifs GFS Naked sont conçus pour être utilisés avec un produit de suture tel que le Parcus Braid Suture #2 ou #5 qui est de très grande résistance et tressée ou les fils de suture polyblend en polyéthylène.
- Página 12 C. Une fois que la greffe a été correctement mesurée avec un Parcus Graft Sizer ou un Graft Sizing Block et que le tunnel a été apprêté, le GFS Naked peut être assemblé à la greffe. D. Surjetez la greffe de la manière préférée des chirurgiens, en laissant des queues de suture assez longues pour être passées à...
- Página 13 Cependant, tous les GFS Naked plus grands peuvent s'adapter aux sutures dont la taille va jusqu'à #5. E. Poussez le GFS Naked dans le tunnel à l'aide de l'instrument approprié puis disposez la greffe dans la bonne position en tirant sur les sutures se trouvent tout au long de celle-ci ou tirez le dispositif à...