Información De Seguridad Específica Del Producto; Seguridad Funcional - Dräger Babytherm 8004 Instrucciones De Uso

Seguridad funcional

Las características funcionales esenciales son las
siguientes:
En el caso del calefactor radiante
– Modo de temperatura cutánea
– Los niveles de calefacción son controlados
en función de la diferencia entre el valor
objetivo establecido y la temperatura
cutánea medida.
– Si se alcanza una diferencia de temperatura
máxima de 0,5 °C, se activará una alarma
visual y acústica.
Información de seguridad específica del producto
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones
Los bloqueos, los daños y los objetos
extraños pueden provocar lesiones.
Antes de la instalación, comprobar todos los
componentes del sistema por si presentan
bloqueos, daños u objetos extraños y efectuar
las sustituciones necesarias.
ADVERTENCIA
¡No utilizar el dispositivo médico cerca de
equipos quirúrgicos de alta frecuencia o
tomógrafos (p. ej., MRT, NMT)!
La integridad funcional del dispositivo médico
puede verse afectada y el paciente podría
correr riesgo.
ADVERTENCIA
El control de la temperatura cutánea no debe
usarse en niños que se encuentran bajo
shock o con fiebre.
Instrucciones de uso Babytherm 8004/8010
Para su seguridad y la de sus pacientes
En el caso del calefactor de colchón
– La temperatura del colchón se controla en
función de la diferencia entre el valor objetivo
establecido y el valor medido de la temperatura
del colchón.
– Si la diferencia de temperatura es de más de
1 °C o si la temperatura supera los 41 °C, se
activará una alarma visual y acústica.
El dispositivo médico está equipado con funciones
de seguridad básicas para reducir la posibilidad de
lesiones en el paciente hasta que se haya
subsanado la causa de una alarma.
PRECAUCIÓN
Es responsabilidad del médico extraer conclusiones a
partir de las temperaturas cutáneas medidas.
ADVERTENCIA
Riesgo de sobrecalentamiento del radiador
térmico
Si el radiador térmico está en marcha
continuamente a un alto nivel de
funcionamiento, por ejemplo, en el modo de
temperatura cutánea con un sensor de
temperatura y sin paciente, la vida útil del
radiador infrarrojo puede verse reducida.
No usar el dispositivo en el modo de
temperatura cutánea con un sensor de
temperatura conectado sin un paciente.
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