Tabla de contenido
Publicidad
X.
INSTRUCCIONES DE USO, DECLARACIÓN DE
DISPOSITIVO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
MÉDICA,
CAPACIDADES
X.A. Instrucciones de uso
El paquímetro ultrasónico DGH 555 (Pachette 3) es un dispositivo de ultrasonidos, portá-
til y alimentado por baterías que se utiliza en el campo de la oftalmología para medir el
espesor de la córnea humana.
X.B. Expendedor para recetas
Pachette 3 es un dispositivo para uso con prescripción médica y debe ser utilizado úni-
camente por médicos autorizados o por personal bajo su supervisión.
X.C. Exposición del tejido a la energía ultrasónica
La energía ultrasónica emitida por Pachette 3 es de baja intensidad y no tiene efectos ad-
versos sobre el paciente y el usuario. Sin embargo, se recomienda al usuario que realice
los exámenes utilizando el principio ALARA (nivel más bajo que sea razonablemente
alcanzable). Todos los exámenes se deben llevar a cabo de forma que el paciente reciba la
menor radiación ultrasónica posible. No sujete la sonda contra el ojo o contra otro tejido
mientras esté activado el sistema a menos que esté tomando una medición. No tome
mediciones innecesarias.
X.D. Intensidades ultrasónicas
Pachette 3 tiene un único modo de intensidad, de manera que el usuario no puede contro-
lar la configuración de la intensidad de los ultrasonidos. Así, los valores que aparecen a
continuación son los valores que cabe esperar de un transductor típico.
PRECAUCIONES,
INTENSIDADES
36
Y
Publicidad
Tabla de contenido
