Specifikationer
Givarnas noggrannhet
Noggrannheten hos givarna M1196A och M1196T är +3 % SpO
området 70 % - 100 % SpO
Ytterligare specifikationer för SpO
dokumentet om givarnas kompatibilitet, som medföljer givarna.
Våglängdsområde för lysdioder
Våglängdsområdena för lysdioderna i givarna ligger inom 600-1 000 nm,
med en optisk uteffekt på mindre än 15 mW. Kliniker som arbetar med
fotodynamisk terapi bör informeras om detta våglängdsområde.
Validering av mätningar
Noggrannheten hos SpO
jämförelse med värden uppmätta med en CO-oximeter på referensprover
med arteriellt blod. I en kontrollerad desaturationsstudie har friska vuxna
studerats, med saturationsnivåer mellan 70 % och 100 % SaO2.
Populationens karakteristik i dessa studier:
•
Ungefär hälften kvinnor och hälften män från 18 till 45 år
•
Hudfärg: från ljus till svart
Eftersom pulsoximetrimätningar har en statistisk distribution, kan bara 2/3
av alla pulsoximetrimätningar förväntas falla inom + Arms-värdet,
uppmätt av en CO-oximeter. Funktionstestare, exempelvis en SpO
simulator, kan inte användas för bedömning av noggrannheten hos
pulsoximetrigivare.
2.
- och pulsfrekvensmätningar finns i
2
-värdet har validerats i studier på människa vid
2
72
i
2
-
2