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Información de la FDA
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de
este dispositivo a, o a pedido de un médico, audiólogo
u otro profesional autorizado del cuidado de la audición
para distribuir instrumentos auditivos en su estado.
El uso de cualquier dispositivo generador de sonido
de terapia de tinnitus debe ser sólo por asesoría y
en consulta con su audiólogo o profesional de la
audición. Su profesional de la audición apropiadamente
diagnosticará y adaptará el dispositivo a sus necesidades
y requerimientos personales. Esto debe incluir su uso en
un programa de tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer
el seguimiento apropiado. Es importante que siga las
instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones
potenciales asociadas con el uso de cualquier dispositivo
de generación de sonido de terapia de tinnitus. Entre
ellas está la posibilidad de empeoramiento de tinnitus,
un posible cambio en los umbrales auditivos, y la posible
irritación de la piel en el punto de contacto con el
dispositivo.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada
para minimizar estas preocupaciones. Sin embargo, si
usted nota o experimenta alguna de las condiciones
anteriores o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza
o palpitaciones del corazón, debe inmediatamente dejar
de utilizar el dispositivo y buscar una consulta con un
médico, audiólogo u otro profesional de la audición.
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Como con cualquier dispositivo, el mal uso del
dispositivo de terapia de tinnitus puede presentar
algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener
cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener
el dispositivo fuera del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo
y se usa durante períodos de tiempo superior a las
recomendaciones a continuación, la exposición del
paciente a la energía de sonido tiene el potencial de
exceder los límites de exposición al ruido. No debería
usar su dispositivo auditivo por más de dieciséis (16)
horas al día, si está ajustado al nivel de salida máximo, o
si su profesional de la audición ha ajustado el dispositivo
a niveles que exceden su nivel de comodidad.
INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA LOS FUTUROS USUARIOS DE
AUDÍFONOS.
La buena práctica de la salud requiere que personas
con una pérdida auditiva visiten a un médico
autorizado (preferiblemente un doctor especializado en
enfermedades del oído) para hacerse una evaluación
completa antes de comprar un audífono. Médicos
autorizados, especializados en enfermedades del
oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos.
El propósito de la evaluación médica es asegurar que
se han identificado todas las condiciones que pueden
afectar su audición antes de comprar un audífono.
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