Descargar Imprimir esta página

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 40

Enlaces rápidos

B Veritor
Reader User's Manual
English:
pages
Français : pages
Deutsch:
Seiten
Italiano:
pagine
Español:
páginas 40 – 49
Свържете се с местния представител на BD за инструкзии. / Pokyny vám poskytne
místní zástupce společnosti BD. / Kontakt den lokale BD repræsentant for at få
instruktioner. / Επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της BD για οδηγίες. /
Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga. / Ota yhteys
lähimpään BD:n edustajaan ohjeiden saamiseksi. / Kontaktiraj lokalnog predstavnika
BD za upute. / A használati utasítást kérje a BD helyi képviseletétől. / Нұсқаулар үшін
жергілікті BD өкілімен хабарласыңыз. / Naudojimo instrukcijų teiraukitės vietos
BD įgaliotojo atstovo. / Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger
voor instructies. / Kontakt din lokale BD-representant for mer informasjon. / Aby
uzyskać instrukcje użytkowania, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielstwem BD. /
Contacte o representante local da BD para instruções. / Pentru instrucţiuni, contactaţi
reprezentantul local BD. / Для получения указаний обратитесь к местному
представителю компании BD. / Inštrukcie získate u miestneho zástupcu spoločnosti
BD. / Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva. / Kontakta
närmaste BD-representant för anvisningar. / Talimatlar için yerel BD temsilcinizle
temasa geçin.
INTENDED USE
The BD Veritor™ System Reader is for use with BD Veritor System Test Kit Devices.
SUMMARY AND EXPLANATION
The BD Veritor System Reader is a reflectometric reader that is part of the
BD Veritor System. The BD Veritor System Reader detects the insertion of a
BD Veritor System Test Kit Device and reads the device barcode to detect the assay
type. Once it registers the assay type, the reader illuminates the device read window
and measures the intensity of the control and analyte lines. Operator visual readings
of the assay lack the sensitivity and objectivity of the reader, therefore assay result
determination by operator visual readings of the BD Veritor System Test Kit Devices
is not intended as part of the BD Veritor System.
PRINCIPLES OF THE PROCEDURE
The BD Veritor System Reader is an optoelectronic instrument that uses a
reflectance-based measurement method to evaluate the line signal intensities on the
assay test strip, and a specific algorithm to determine the presence or absence of any
target analyte(s).
The reader determines the line intensity at each of the spatially-defined test and
control line positions, interprets the results using a scoring algorithm, and reports a
positive, negative, or invalid result based on pre-set thresholds. A liquid crystal display
System Reader
1 – 10
Português:
11 – 20
Қазақ:
21 – 30
Русский:
31 – 40
Український: Сторінки
Páginas
50 – 59
Беттер
60 – 70
Страницы 70 – 81
81 – 91
L010108(03)
2013-09
U

Publicidad

loading

Resumen de contenidos para BD Veritor

  • Página 1 BD-representant för anvisningar. / Talimatlar için yerel BD temsilcinizle temasa geçin. INTENDED USE The BD Veritor™ System Reader is for use with BD Veritor System Test Kit Devices. SUMMARY AND EXPLANATION The BD Veritor System Reader is a reflectometric reader that is part of the BD Veritor System.
  • Página 2: Warnings And Precautions

    BD Veritor System Reader. • Note that the diagnostic port inside of the battery chamber is for BD use only. The plug on the diagnostics port should not be removed, nor should any cables be plugged into the BD Veritor System Reader.
  • Página 3 • Ensure that the BD Veritor System Reader is not in direct sunlight or exposed to a bright light. • The BD Veritor System Reader is designed for use only with BD Veritor System Test Kit Devices. Do not insert any foreign materials into the BD Veritor System Reader.
  • Página 4: Procedures For Use

    BD Veritor System Test Kit. 1. Place the BD Veritor System Reader on a flat, dry, stable surface. 2. Ensure that the BD Veritor System Reader is not in direct sunlight or exposed to a bright light.
  • Página 5 To perform a verification test: 1. Place the BD Veritor System Reader on a flat, dry, stable surface. 2. Ensure that the BD Veritor System Reader is not in direct sunlight or exposed to a bright light. 3. Check the BD Veritor System Reader for an inserted device. If a device is present, remove it from the BD Veritor System Reader.
  • Página 6 Do not use a saturated towel which may introduce liquid into the case or display seams. Ensure that the BD Veritor System Reader is dry and the surface is free of fluid prior to returning to use.
  • Página 7: Symbol Definition

    250mA precautions) Underwriters Laboratory Biological hazard (UL) listing mark Reader serial number Reader manufacturer of record (13 digits) BD catalog number Reader model number (6 digits) (AXX-X) Date of manufacture Material recycling classification (YYYY-MM) This device should be treated as waste...
  • Página 8 MESSAGES Messages displayed by the BD Veritor System Reader are described in the table below. For assay-specific messages, see the appropriate package insert. Message Type Meaning Action Needed ANALYSIS Status Read in progress, where None WAIT XXs XX is the total time...
  • Página 9 Message Type Meaning Action Needed READER Error A hardware failure Contact BD FAILURE occurred REPLACE Error The batteries are Replace the batteries BATTERY depleted SELFTEST Status Self-test in progress. None vX.XX “X.XX” is the reader version START-UP Status Read in progress, where...
  • Página 10 AVAILABILITY Cat. No. Description 256055 BD Veritor™ System Reader BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 tests 256045 (CLIA-waived kit) 256041 BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 tests 256042 BD Veritor™ System for Rapid Detection of RSV For ordering information regarding spare parts (including the BD Veritor™...
  • Página 11 BD Veritor System. Le lecteur BD Veritor System Reader détecte l’insertion d’un BD Veritor System Test Kit Device et lit le code à barres du dispositif pour détecter le type de test. Une fois le type de test enregistré, le lecteur éclaire l’écran de lecture du dispositif et mesure l’intensité...
  • Página 12: Avertissements Et Précautions

    Les conditions de température et d’humidité peuvent sérieusement altérer les résultats. Par conséquent, il est vivement recommandé d’utiliser le lecteur BD Veritor System Reader à l’intérieur et à température ambiante (15 – 30 °C). • La protection assurée par cet équipement peut être affaiblie si l’équipement est utilisé...
  • Página 13: Procédure De Configuration

    2. Sortir le lecteur de son emballage de protection. BD recommande de conserver les emballages dans un endroit sûr. 3. Effectuer un test de vérification tel que décrit à la section relative au BD Veritor System Verification Cartridge. Installation des piles...
  • Página 14 Figure 1 – Accès au compartiment des piles PROCÉDURE A SUIVRE Le lecteur BD Veritor System Reader est conçu pour être utilisé avec le BD Veritor System Test Kit. Vous trouvez des instructions spécifiques et des informations sur la date d’expiration (format : AAAA-MM-JJ) sur l’étiquette fournie avec chaque BD Veritor System Test Kit.
  • Página 15 1. Installer le lecteur BD Veritor System Reader sur une surface plane, sèche et stable. 2. S’assurer que le lecteur BD Veritor System Reader n’est pas exposé à la lumière directe du soleil ou à une lumière intense. 3. Vérifier que le lecteur BD Veritor System Reader ne contient pas de composant.
  • Página 16 Ne pas utiliser de serviette détrempée pour éviter toute infiltration de liquide dans les rainures du boîtier ou de l’écran. Vérifier que le lecteur BD Veritor System Reader est sec et que la surface est bien essuyée avant de le réutiliser.
  • Página 17: Définition Des Symboles

    Risque biologique Laboratory (UL) Numéro de série du Fabricant de référence lecteur du lecteur (13 chiffres) Numéro de modèle du Numéro de référence BD lecteur (6 chiffres) (AXX-X) Date de fabrication Classification du recyclage du matériel (AAAA-MM) Ce dispositif doit être traité...
  • Página 18 MESSAGES Les messages affichés par le lecteur BD Veritor System Reader sont décrits dans le tableau ci-dessous. En ce qui concerne les messages spécifiques au test, se reporter à la notice correspondante. Message Type Signification Action requise ANALYSIS WAIT Statut Lecture en cours, où...
  • Página 19 La durée de vie du lecteur Contacter votre (LECTEUR PÉRIMÉ) a expiré. distributeur pour commander un nouveau lecteur READER FAILURE Erreur Un dysfonctionnement Contacter BD (PANNE LECTEUR) matériel s’est produit. REPLACE BATTERY Erreur Les piles sont épuisées. Remplacer les piles (REMPLACER PILES) SELFTEST vX.XX Statut Auto-test en cours.
  • Página 20: Informations De Commande

    N° réf. Description 256055 BD Veritor System Reader 256045 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 tests (kit exempt de CLIA) BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 tests 256041 256042 BD Veritor System for Rapid Detection of RSV Pour commander des pièces de rechange (notamment la cartouche de vérification...
  • Página 21: Zusammenfassung Und Erklärung

    Bei dem BD Veritor System Reader handelt es sich um ein Reflektometrie- Messgerät des BD Veritor Systems. Der BD Veritor System Reader erkennt, wenn ein BD Veritor System Test Kit Device eingeführt wurde, und liest den Gerätebarcode, um den Testtyp zu ermitteln. Nach Registrierung des Testtyps wird das Ergebnisfenster des Messgeräts erhellt und das Gerät misst die Intensität der...
  • Página 22 Bei der Aufbereitung von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Schutzbrille tragen. • Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen; deshalb den BD Veritor System Reader in Gebäuden bei Raumtemperatur (15 bis 30 °C) verwenden. • Falls das Gerät unter Missachtung der in diesem Handbuch aufgeführten Anleitungen benutzt wird, können die Schutzfunktionen dieses Geräts...
  • Página 23 HINWEIS: Sollten irgendwelche Teile fehlen, wenden Sie sich bitte an Ihren zuständigen BD-Vertreter. Auspacken und Einrichten 1. Den Inhalt vor der Verwendung des BD Veritor System Readers visuell auf Beschädigungen prüfen. Bei Beschädigungen an Ihren BD-Vertreter wenden. 2. Entnehmen des Messgeräts aus der Schutzverpackung. BD empfiehlt, das Verpackungsmaterial an einem sicheren Ort aufzubewahren.
  • Página 24 Abbildung 1 – Zugang zur Batterie INBETRIEBNAHME Der BD Veritor System Reader ist zur Verwendung mit dem BD Veritor System Test Kit vorgesehen. Spezielle Anweisungen und Hinweise zum Verfallsdatum (Format: JJJJ-MM-TT) erhalten Sie auf der Etikettierung jedes BD Veritor System Test Kits.
  • Página 25: Wartung Und Instandhaltung

    Messgerät 5 Minuten lang nicht bedient wird, schaltet es sich automatisch ab und das Testergebnis wird nicht gespeichert. Nach 5 Minuten schaltet sich der BD Veritor System Reader automatisch ab und die Schritte 2 bis 9 müssen wiederholt werden.
  • Página 26 Fragen mit BD in Verbindung. Transport und Lagerung Das BD Veritor System-Kit kann bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (2 bis 30 °C) aufbewahrt werden. Nach dem Verfallsdatum NICHT MEHR VERWENDEN. Der BD Veritor System Reader sollte bei 15 bis 30 °C aufbewahrt werden.
  • Página 27 Messgeräts zu entnehmen) Klassifizierungszeichen Biologische Gefahr (Underwriters Laboratory) Seriennummer des Herstellerdatensatz des Messgeräts Messgeräts (13 Stellen) Modellnummer des BD-Katalognummer Messgeräts (6 Stellen) (AXX-X) Herstellungsdatum Materialrecycling- Klassifizierung (JJJJ-MM) Dieses Gerät sollte als Altgerät behandelt und bei einer ausgewiesenen Batch-Code (Charge)
  • Página 28 MELDUNGEN In der nachstehenden Tabelle werden die Meldungen beschrieben, die auf dem BD Veritor System Reader angezeigt werden. Angaben zu testspezifischen Meldungen finden Sie in der entsprechenden Packungsbeilage. Meldung Bedeutung Erforderliche Maßnahme ANALYSIS WAIT XXs Status Ablesung läuft, wobei Keine...
  • Página 29 Meldung Bedeutung Erforderliche Maßnahme QC FAIL Fehler Ergebnis eines BD kontaktieren (QUALITÄTSKONTROLLE Verifizierungstests NICHT BESTANDEN) QC PASS Status Ergebnis eines Keine (QUALITÄTSKONTROLLE Verifizierungstests BESTANDEN) READER EXPIRED Fehler Die Lebensdauer Mit Ihrem Händler in (MESSGERÄT des Messgeräts ist Verbindung setzen, um...
  • Página 30: Technische Daten

    (unabhängig von der Verwendung) LIEFERBARE PRODUKTE Best.- Nr. Beschreibung 256055 BD Veritor System Reader BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 Tests 256045 (CLIA-befreites Kit) 256041 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 Tests 256042 BD Veritor System for Rapid Detection of RSV Bestellinformationen für Ersatzteile (einschließlich der BD Veritor System Verification...
  • Página 31 USO PREVISTO BD Veritor System Reader (lettore del sistema BD Veritor) deve essere utilizzato con BD Veritor System Test Kit Devices (dispositivi del kit di test del sistema BD Veritor). SOMMARIO E SPIEGAZIONE BD Veritor System Reader è un lettore riflettometrico che fa parte di BD Veritor System.
  • Página 32: Avvertenze E Precauzioni

    1 BD Veritor System Verification Cartridge (cartuccia di verifica del sistema • BD Veritor) • 2 batterie alcaline LR6 non ricaricabili AA 1,5 V (installate) N.B.: In caso di mancanza di uno o più articoli, rivolgersi al rappresentante BD di zona.
  • Página 33 DURACELL Coppertop MN1500 AA LR6, Eveready Energizer E91 Alkaline AA Cell LR6 AM3 o equivalenti. Per ridurre il rischio di incendio, non utilizzare batterie ricaricabili, batterie al litio o altri tipi di batterie non alcaline in BD Veritor System Reader.
  • Página 34 BD Veritor System Reader deve essere utilizzato con BD Veritor System Test Kit (kit di test del sistema BD Veritor). Le istruzioni specifiche e la data di scadenza (formato AAAA-MM-GG) sono riportate sull’etichetta inclusa in ogni BD Veritor System Test Kit (kit di test del sistema BD Veritor).
  • Página 35 Tutte le BD Veritor System Verification Cartridges devono essere ottenute da BD o da un distributore autorizzato di BD. Le cartucce di altri produttori non sono compatibili con il lettore del sistema BD Veritor. Per eseguire un test di verifica: 1.
  • Página 36 Il kit di BD Veritor System può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (2 – 30 °C). NON USARE oltre la data di scadenza. BD Veritor System Reader deve essere conservato a una temperatura di 15 – 30 °C.
  • Página 37: Definizioni Dei Simboli

    Underwriters Rischio biologico Laboratory (UL) N. di serie del lettore Produttore del lettore registrato (13 cifre) Numero di modello del Numero di catalogo BD lettore (6 cifre) (AXX-X) Data di fabbricazione Classificazione di riciclaggio dei materiali (AAAA-MM) Questo dispositivo deve...
  • Página 38 MESSAGGI I messaggi visualizzati da BD Veritor System Reader sono descritti nella tabella seguente. Per messaggi specifici dei test, vedere l’inserto appropriato presente nella confezione. Messaggio Tipo Significato Azione necessaria ANALYSIS WAIT XXs Stato Lettura in corso, dove Assente (Analisi in corso.
  • Página 39 Messaggio Tipo Significato Azione necessaria REPLACE BATTERY Errore Batterie esaurite Sostituire le batterie (Sostituire la batteria) SELFTEST vX.XX Stato Test automatico in corso. Assente (Test automatico vX.XX) “X.XX” è la versione del lettore START-UP WAIT XXs Stato Lettura in corso, dove Assente (Avvio in corso.
  • Página 40: Uso Previsto

    BD Veritor System. El BD Veritor System Reader detecta la inserción de un dispositivo del kit de análisis BD Veritor System y lee el código de barras de dicho dispositivo para detectar el tipo de análisis. Una vez que registra el tipo de análisis, el lector ilumina la ventana de lectura del dispositivo y mide la intensidad de las líneas...
  • Página 41: Caducidad Del Lector

    La protección que proporciona este equipo puede ponerse en peligro si se incumplen las instrucciones de uso suministradas en este manual. Sustituir las pilas del BD Veritor System Reader por dos pilas alcalinas LR6 no • recargables AA de 1,5 V nuevas. Para reducir el riesgo de incendio, no utilizar pilas recargables, pilas de ion litio ni ningún otro tipo de pilas no alcalinas en el...
  • Página 42: Procedimientos De Preparación

    DURACELL Coppertop MN1500 AA LR6, Eveready Energizer E91 Alkaline AA Cell LR6 AM3 o equivalentes. Para reducir el riesgo de incendio, no utilizar pilas recargables, pilas de ion litio ni ningún otro tipo de pilas no alcalinas en el BD Veritor System Reader.
  • Página 43: Procedimientos Para El Uso

    System. 1. Colocar el BD Veritor System Reader en una superficie plana, seca y estable. 2. Asegurarse de que el BD Veritor System Reader no está bajo la luz solar directa ni expuesto a una luz brillante. 3. Comprobar si el BD Veritor System Reader tiene insertado algún dispositivo. Si hay un dispositivo presente, extraerlo del BD Veritor System Reader.
  • Página 44: Procedimientos De Mantenimiento Y Servicio

    Para realizar un análisis de verificación: 1. Colocar el BD Veritor System Reader en una superficie plana, seca y estable. 2. Asegurarse de que el BD Veritor System Reader no está bajo la luz solar directa ni expuesto a una luz brillante.
  • Página 45 No utilizar una toalla empapada que pueda introducir líquido en las juntas de la caja o de la pantalla. Asegurarse de que el BD Veritor System Reader está seco y que la superficie no tiene líquidos antes de volver a utilizarlo.
  • Página 46: Definición De Símbolos

    Peligro biológico (UL) Número de serie del Fabricante oficial del lector lector (13 dígitos) Número de catálogo Número de modelo del de BD lector (6 dígitos) (AXX-X) Fecha de fabricación Clasificación de reciclaje del material (AAAA-MM) Este dispositivo se debe tratar como equipo de desecho y Código de lote (lote)
  • Página 47 MENSAJES Los mensajes mostrados por el BD Veritor System Reader se describen en la tabla siguiente. Para conocer los mensajes específicos del análisis, consultar el prospecto adecuado. Mensaje Tipo Significado Acción necesaria ANALYSIS WAIT Estado Lectura en curso, Ninguna XXs (Espera de donde XX es el análisis XX s)
  • Página 48: Replace Battery

    (Extraer análisis) insertado en el lector QC FAIL (Control de Error Resultado de un Ponerse en contacto calidad incorrecto) análisis de verificación con BD QC PASS (Control de Estado Resultado de un Ninguna calidad correcto) análisis de verificación READER EXPIRED...
  • Página 49: Especificaciones

    BD Veritor System for Rapid Detection of RSV Para obtener información para pedidos de piezas de recambio (incluido el cartucho de verificación del BD Veritor System), ponerse en contacto con el representante local de BD. REFERENCIAS: Ver “References” en el texto en inglés.
  • Página 50: Utilização Pretendida

    BD Veritor System. O BD Veritor System Reader detecta a inserção de um BD Veritor System Test Kit Device e lê o código de barras do dispositivo para detectar o tipo de ensaio. Assim que o tipo de ensaio é detectado, o dispositivo ilumina a janela de leitura do dispositivo e mede a intensidade das linhas de controlo e de analito.
  • Página 51: Advertências E Precauções

    BD Veritor System Reader. • Certifique-se de que o BD Veritor System Reader não é exposto à luz solar directa nem a fontes de luz intensa. •...
  • Página 52 Tenha em atenção que o uso da porta de diagnóstico no interior do compartimento das pilhas está reservado à BD. O tampão na porta de diagnóstico não deve ser removido, nem devem ser ligados cabos de qualquer tipo ao BD Veritor System Reader.
  • Página 53 BD Veritor System Test Kit. 1. Coloque o BD Veritor System Reader numa superfície lisa, seca e estável. 2. Certifique-se de que o BD Veritor System Reader não é exposto à luz solar directa nem a fontes de luz intensa.
  • Página 54 Para efectuar um teste de verificação: 1. Coloque o BD Veritor System Reader numa superfície lisa, seca e estável. 2. Certifique-se de que o BD Veritor System Reader não é exposto à luz solar directa nem a fontes de luz intensa.
  • Página 55 Não utilize um pano ensopado, pois poderá ocorrer infiltração de líquido na caixa ou em redor do visor. Certifique-se de que o BD Veritor System Reader está seco e que a superfície não apresenta líquidos antes de retomar a utilização do instrumento.
  • Página 56: Definição De Símbolos

    Underwriters Laboratory Perigo biológico (UL) Número de série do Registo do fabricante leitor do leitor (13 algarismos) Número de modelo do Número de catálogo BD leitor (6 algarismos) (AXX-X) Data de fabrico Classificação de material reciclável (AAAA-MM) Este dispositivo deve...
  • Página 57 MENSAGENS As mensagens apresentadas no BD Veritor System Reader são descritas na tabela seguinte. Para obter informações acerca de mensagens para ensaios específicos, consulte o folheto informativo relevante. Mensagem Tipo Significado Acção necessária ANALYSIS Estado Leitura em curso, em Nenhuma WAIT XXs que XX é...
  • Página 58 REMOVE TEST Estado Um dispositivo está Retire o dispositivo (REMOVER inserido no leitor TESTE) QC FAIL (CQ Erro Resultado de um teste Contacte a BD REPROVADO) de verificação QC PASS (CQ Estado Resultado de um teste Nenhuma APROVADO) de verificação READER Erro A vida útil do leitor...
  • Página 59 Descrição BD Veritor System Reader 256055 256045 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 testes (kit com derrogação CLIA) 256041 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 testes BD Veritor System for Rapid Detection of RSV 256042 Para obter informações acerca da encomenda de peças de substituição (incluindo...
  • Página 60 BD Veritor жүйесінің оқу құралы BD Veritor жүйесінің сынақ жинағы құрылғыларымен қолдануға арналған. ҚЫСҚА СИПАТТАМАСЫ МЕН ТҮСІНІКТЕМЕСІ BD Veritor жүйесінің оқу құралы — BD Veritor жүйесінің бөлігі болып табылатын рефлектометриялық оқу құралы. BD Veritor жүйесінің оқу құралы BD Veritor жүйесінің сынақ жинағы құрылғысының енгізілгенін анықтап, талдау...
  • Página 61 • Батарея бөлімінің ішіндегі диагностикалық порт тек BD компаниясының қолдануына арналғанын ескеріңіз. Диагностикалық порттағы штепсельдерді алып тастауға және BD Veritor жүйесінің оқу құралына қандай да бір кабельдер жалғауға кеңес берілмейді. • BD Veritor жүйесінің оқу құралына тікелей күн сәулесі немесе қатты жарық...
  • Página 62 Оқу құралына екі AA 1,5 В зарядталмайтын LR6 сілтілі батареясы қажет, мысалы, DURACELL Coppertop MN1500 AA LR6, Eveready Energizer E91 Alkaline AA Cell LR6 AM3 немесе баламасы. Өрт шығу қаупін азайту үшін, BD Veritor жүйесінің оқу құралында зарядталатын батареялар, литий-ионды батареялар немесе...
  • Página 63 табуға болады. 1. BD Veritor жүйесінің оқу құралын жазық, құрғақ және орнықты жерге қойыңыз. 2. BD Veritor жүйесінің оқу құралына тікелей күн сәулесі немесе қатты жарық түспеуін қамтамасыз етіңіз. 3. BD Veritor жүйесінің оқу құралына салынған құрылғы бар-жоғын тексеріңіз. Егер құрылғы бар болса, оны BD Veritor жүйесінің оқу құралынан алып...
  • Página 64 өндірушілердің картридждері BD Veritor жүйесінің оқу құралымен үйлесімді емес. Тексеру сынағын орындау үшін: 1. BD Veritor жүйесінің оқу құралын жазық, құрғақ және орнықты жерге қойыңыз. 2. BD Veritor жүйесінің оқу құралына тікелей күн сәулесі немесе қатты жарық түспеуін қамтамасыз етіңіз.
  • Página 65 алатын бөлшектер жоқ. Техникалық мәселелер немесе сұрақтар бойынша BD компаниясына хабарласыңыз. Тасымалдау және сақтау BD Veritor жүйесі жинағын бөлме температурасында немесе мұздатылған күйде (2 – 30 °C) сақтауға болады. Жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін ПАЙДАЛАНБАҢЫЗ. BD Veritor жүйесінің оқу құралын 15 – 30 °C аралығында сақтаған жөн.
  • Página 66 қараңыз) Underwriters Laboratory Биологиялық қауіп (UL) тізіміндегі белгісі Оқу құралының Оқу құралы сериялық нөмірі өндірушісінің жазбасы (13 сан) Оқу құралы үлгісінің BD каталог нөмірі нөмірі (6 сан) (AXX-X) Материалды Өндірілген мерзімі қайта өңдеу (ЖЖЖЖ-АА) классификациясы Бұл құрылғыны қалдық жабдық ретінде...
  • Página 67 ХАБАРЛАМАЛАР BD Veritor жүйесінің оқу құралы көрсететін хабарламалар төмендегі кестеде сипатталған. Талдауға тән хабарламаларды тиісті орамдағы қосымша беттен қараңыз. Хабарлама Түрі Мағынасы Қажет әрекет ANALYSIS WAIT Күй Оқу жүріп жатыр, Жоқ XXs (Талдау XX мұндағы XX — жалпы сек күтіңіз) қалған...
  • Página 68 XX сек күтіңіз) қалған уақыт REMOVE TEST Күй Оқу құралына бір Құрылғыны шығарып (Сынақты құрылғы салынған алыңыз шығарып алыңыз) QC FAIL (САПА Қате Тексеру сынағының BD компаниясына БАҚЫЛАУЫНАН нәтижесі хабарласыңыз ӨТПЕДІ) QC PASS Күй Тексеру сынағының Жоқ (САПА нәтижесі БАҚЫЛАУЫНАН ӨТТІ) READER Қате...
  • Página 69 Хабарлама Түрі Мағынасы Қажет әрекет TEST WAS Қате Құрылғы оқу жүріп Ол оқу жарамсыз болып REMOVED жатқанда шығарып қалды. Құрылғыны жаңа (Сынақ алынған оқу бастау үшін қайта шығарып салуға болады. алынды) XX DAYS Ескерту «XX» — оқу Жаңа оқу құралына REMAIN құралының...
  • Página 70 Санат № Сипаттама BD Veritor жүйесінің оқу құралы 256055 256045 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (A+Б тұмауын жылдам анықтауға арналған BD Veritor жүйесі), 30 сынақ (Клиникалық зертханаларды жақсарту заңы бойынша талаптардан босатылған) 256041 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B (A+Б тұмауын...
  • Página 71: Предупреждения И Меры Предосторожности

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Для диагностики in vitro. • Не использовать по истечении срока хранения. Утилизируйте использованные аналитические устройства BD Veritor System • Test Kit Device как биологически опасные отходы. • Утилизируйте использованные считывающие устройства BD Veritor System Reader как биологически опасные отходы; в соответствии с местными...
  • Página 72: Процедура Настройки

    воздействию прямых солнечных лучей или яркого света. • Считывающее устройство BD Veritor System Reader предназначено только для использования с аналитическими устройствами BD Veritor System Test Kit Device. Не вставляйте в считывающее устройство BD Veritor System Reader никаких посторонних предметов. ПРОЦЕДУРА НАСТРОЙКИ Содержимое упаковки...
  • Página 73 Eveready Energizer E91 Alkaline AA Cell LR6 AM3 или аналогичных. Чтобы снизить риск возгорания, не используйте в считывающем устройстве BD Veritor System Reader перезаряжаемые батареи, ионно-литиевые батареи или другие нещелочные типы батарей. 1. Слегка нажав большим пальцем, сдвиньте дверцу батарейного отсека, расположенную...
  • Página 74 анализа и символа «+» или «–», означающего положительный анализ или отрицательный анализ, соответственно. Конкретные указания по интерпретации см. на вкладыше в упаковку набора BD Veritor System Kit. 8. Убедитесь, что название анализа правильное. 9. Проверив название анализа и записав результат, извлеките устройство, потянув...
  • Página 75 Картриджи других производителей несовместимы со считывающим устройством BD Veritor System Reader. Для проведения проверочного анализа: 1. Установите считывающее устройство BD Veritor System Reader на плоскую сухую устойчивую поверхность. 2. Не подвергайте считывающее устройство BD Veritor System Reader воздействию прямых солнечных лучей или яркого света.
  • Página 76 другую жидкость непосредственно внутрь устройства. Не используйте сильно намоченные салфетки, которые могут внести жидкость в швы корпуса или дисплея. Перед возобновлением использования считывающего устройства BD Veritor System Reader убедитесь, что оно сухое и на его поверхности нет жидкости. Обслуживание Устройство не содержит обслуживаемых пользователем компонентов, за...
  • Página 77: Значение Символов

    продукции Underwriters Laboratory (UL) Серийный номер Официальный считывающего производитель устройства считывающего (13 символов) устройства Номер модели Номер по каталогу BD считывающего (6 символов) устройства (AXX-X) Классификация Дата производства утилизации отходов (ГГГГ-ММ) С данным устройством следует обращаться как с электронными отходами и...
  • Página 78 эксплуатации сообществе Ограничение температуры СООБЩЕНИЯ В таблице ниже описаны сообщения, отображаемые считывающим устройством BD Veritor System Reader. Сообщения, характерные для конкретных анализов, см. в соответствующих вкладышах в упаковку. Сообщение Type (Тип) Значение Необходимое действие ANALYSIS WAIT XXs Состояние Идет считывание;...
  • Página 79 оставшееся время REMOVE TEST Состояние В считывающее Извлеките устройство (ИЗВЛЕКИТЕ АНАЛИЗ) устройство вставлено устройство QC FAIL (ПРОВЕРКА Ошибка Результат Обратитесь в компанию BD КАЧЕСТВА НЕ проверочного ПРОЙДЕНА) анализа QC PASS (ПРОВЕРКА Состояние Результат None (Нет) КАЧЕСТВА ПРОЙДЕНА) проверочного анализа READER EXPIRED Ошибка...
  • Página 80: Технические Характеристики

    Сообщение Type (Тип) Значение Необходимое действие TEST WAS REMOVED Ошибка Устройство было Данное считывание (АНАЛИЗ БЫЛ извлечено во является недействительным. ИЗВЛЕЧЕН) время считывания Устройство нужно вставить повторно, чтобы начать новое считывание. XX DAYS REMAIN Осторожно! «XX» — Обратитесь к своему (ОСТАЛОСЬ...
  • Página 81 аналіта. Візуальній інтерпретації показників аналізу, зафіксованих лаборантом, бракує чутливості та об’єктивності аналізатора, таким чином дослідження результатів аналізу методом візуальної інтерпретації лаборантом показників касет BD Veritor System Test Kit Device, не передбачено для системи BD Veritor System. ПРИНЦИПИ МЕТОДУ Аналізатор BD Veritor System Reader – це оптоелектронний прилад, який...
  • Página 82 ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ • Для діагностики in vitro. • Не використовуйте, якщо термін придатності минув. Касети BD Veritor System Test Kit Device утилізуються як біонебезпечні • відходи. • Аналізатори BD Veritor System Reader, термін придатності який минув, утилізуються як біонебезпечні відходи відповідно до вимог місцевого...
  • Página 83 діагностики не можна видаляти; також не можна підключати до аналізатора BD Veritor System Reader будь-які кабелі. • Перевірте, чи не розміщено аналізатор BD Veritor System Reader під прямим сонячним промінням або яскравим освітленням. Аналізатор BD Veritor System Reader призначено для використання тільки...
  • Página 84 Рис. 1. Доступ до батарей ЕКСПЛУАТАЦІЯ Аналізатор BD Veritor System Reader призначено для використання з касетами BD Veritor System Test Kit Device. Точні інструкції та термін придатності (формат: РРРР-MM-ДД) наведено на етикетці кожного компонента набору BD Veritor System Test Kit.
  • Página 85: Технічне Обслуговування Та Догляд

    аналізатор, натиснувши кнопку живлення на передній панелі. Якщо аналізатор залишається бездіяльним протягом 5 хв, живлення буде вимкнуто автоматично, і результати аналізу не збережуться. Через 5 хв аналізатор BD Veritor System Reader автоматично вимкнеться, і кроки 2 – 9 слід буде повторити. Рис. 2. Вставлення та виймання касети...
  • Página 86 Процедура контрольної перевірки. 1. Помістіть аналізатор BD Veritor System Reader на рівну суху нехитку поверхню. 2. Перевірте, чи не розміщено аналізатор BD Veritor System Reader під прямим сонячним промінням або яскравим освітленням. 3. Перевірте аналізатор BD Veritor System Reader на наявність вставленої...
  • Página 87 Набір BD Veritor System Kit можна зберігати при кімнатній температурі або в холодильнику (2 – 30 °C). НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ компоненти набору, якщо термін придатності минув. Аналізатор BD Veritor System Reader слід зберігати при температурі 15 – 30 °C. ВИЗНАЧЕННЯ СИМВОЛІВ Символ...
  • Página 88 Див. інструкції з представник у країнах використання ЄС Обмеження температури ПОВІДОМЛЕННЯ Повідомлення, які відображаються на дисплеї аналізатора BD Veritor System Reader, див. у табл. нижче. Для інтерпретації повідомлень, пов’язаних з аналізами, див. супровідні інструкції з упаковки. Повідомлення Тип Значення Необхідні дії...
  • Página 89 рівня) межами пристрій. нормального • Якщо прилад діапазону відображає повідомлення про помилку протягом увімкнення, зверніться до компанії BD. • Якщо повідомлення про помилку не відображається, повторіть аналіз із додатковим зразком. Якщо помилка повторюватиметься, зверніться до компанії BD. INSERT TEST Стан...
  • Página 90 Повідомлення Тип Значення Необхідні дії READER FAILURE Помилка Помилка Зверніться до компанії (Помилка устаткування аналізатора) REPLACE BATTERY Помилка Заряд батарей Замініть батареї (Замініть батарею) вичерпано SELFTEST vX.XX Стан Триває Жодної (Автоматична автоматична перевірка в. X.XX) перевірка. «X.XX» – це версія аналізатора...
  • Página 91 Кат. № Опис 256055 Аналізатор BD Veritor System Reader Система BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 аналізів 256045 (набір для аналізів мінімальної складності за класифікацією CLIA) 256041 Система BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A+B, 30 аналізів...
  • Página 92 Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland DURACELL is a registered trademark of The Gillette Company. Energizer is a registered trademark of Eveready Battery Company. BD, BD Logo and BD Veritor are trademarks of Becton, Dickinson and Company. © 2013 BD.