Introducción - Medisa GALAXY II Serie Manual De Uso Y Descripción Técnica

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1) Introducción.
La cama articulada GALAXY II ha sido diseñada para pacientes adultos (mayores de 12
años o que midan más de 146 cm) ingresados en unidades de hospitalización estándar,
así como en unidades de larga estancia (entorno de aplicación 2 y 3). No obstante,
existe la posibilidad de utilizarla en unidades de cuidados intensivos, decisión que
quedará bajo la responsabilidad del centro médico (entorno de aplicación 1).
La cama articulada GALAXY II no está diseñada para pacientes con
enfermedades mentales ni para ser utilizada en quirófanos.
Cualquier otro uso de la cama Medisa que no sea para el propósito previsto, excluye a la
empresa de cualquier posible responsabilidad.
La cama GALAXY II está clasificada como producto sanitario de clase I según
RD 1591/2009
El producto respeta tanto la Directiva Europea 2007/47/CEE, relativa a los
productos sanitarios, como la Directiva Europea
traspuesta a legislación nacional con el RD 1580/2006, que establece los
requisitos de productos con respecto a su compatibilidad electromagnética.
Nuestros sistemas de gestión de calidad y medioambiente satisfacen los
requisitos de las normas ISO 9001, EN ISO 13485 e ISO 14001
respectivamente.
Según lo establecido en la norma EN 60601-2-38, la cama de hospital de
uso eléctrico debe permitir la posición Trendelenburg, incluso aunque se
produzca un corte en el suministro eléctrico. Por esta razón, la cama
GALAXY II debe estar equipada con una batería. En caso contrario, la cama
no satisface los requisitos de dicha norma y se emite una Declaración de
Conformidad ES para la misma.
La configuración estándar de la cama GALAXY II le permite inclinarse
hasta la posición Trendelenburg, y se emite una Declaración de
Conformidad ES según la norma EN 60601-2-38.
Este manual debe estudiarse en detalle antes de manipular la cama.
¡Todas las acciones y operaciones realizadas con la cama deberán
hacerse según lo que indica el manual! Cualquier acción contraria a la
utilización o propósito de uso
responsabilidad en caso de que se produzcan daños.
Por ello, es de vital importancia que el manual sea accesible para el
usuario/paciente a lo largo de toda la vida útil de la cama
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de la cama quedará bajo su propia
2004/108/CEE,

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