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PROGRAMMA 400-SS
CONFORMITÀ CE - CE DECLARATION OF CONFORMITY - CONFORMITÉ CE - CE-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG -
CONFORMIDAD CE - CE CONFORMITEITSVERKLARING
I prodotti del Programma 400-SS marcati CE soddisfano le disposizioni
applicabili della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici,
oppure le disposizioni applicabili della direttiva BT 73/23/CEE
(modificata dalla direttiva 93/68/CEE) concernente gli apparecchi
elettrici in bassa tensione. In particolare i nostri ausili rientrano tra i
dispositivi medici di classe 1.
The products of the Programma 400-SS CE marked are in conformity
with the requirements of the directive 93/42/CEE for medical devices
and to the requirements of the directive BT 73/23/CEE (modified by the
directive 93/68/CEE) for low-tension electrical apparatus. Our disabled
accessories have class 1 medical classification.
Les articles du Programme 400-SS, estampillés CE, sont conformes aux
prescriptions applicables de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs
médicaux, ou aux prescriptions applicables de la directive BT
73/23/CEE (modifiée par la directive 93/68/CEE) sur les appareils
électriques à basse tension. Notamment, nos pièces annexes sont
comprises dans la classe 1 des dispositifs médicaux.
CERTIFICATO TÜV - TÜV CERTIFICATE - CERTIFICAT TÜV - TÜV ZERTIFIKAT - CERTIFICACIÓN TÜV - TÜV-CERTIFICAAT
I prodotti del Programma 400-SS sono stati testati e certificati dal TUV
Product Service e portano il marchio TÜV Production Monitored/Safety
Tested rilasciato a seguito di collaudi positivi, verifica della produzione
e valutazione dell'organizzazione. In particolare questi due ultimi
aspetti sono tenuti sotto controllo dall'ente certificatore attraverso
un'accurata visitqa ispettiva annuale con l'obiettivo di valutare l'intero
processo produttivo e i controlli di qualità interni.
The products of the 400-SS programme have been tested and
certified by TUV Product Service and have the TÜV Production
Monitored/Safety Tested Test mark issued after successful testing,
production verification and assessment of the organisation. In particular,
the two last aspects are kept under control by the certification board
through detailed annual inspections to assess the entire production
process and internal quality audits.
Les produits du Programme 400-SS ont été testés et certifiés par le
TUV Product Service et sont estampillés de la marque TÜV Production
Monitored/Safety Tested qui est délivrée à la suite d'une série d'essais
positifs, le contrôle de la production et l'évaluation de l'organisation.
Notamment, ces deux derniers aspects sont contrôlés par l'organisme
de certification grâce à une inspection annuelle extrêmement soignée
visant à évaluer le processus complet de production et les audits de
qualité internes.
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Die CE – gekennzeichneten Produkten vom Programm 400-SS
entsprechen den Grundanforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte oder den Grundanforderungen der Richtlinie BT
73/23/EWG (Gesetzesänderung 93/68/EWG) über elektronische Geräte
mit Niederspannung. Besonders möchten wir darauf hinweisen das
unsere Sicherheitsausstattungen der Medizinklasse 1 entsprechen.
Los productos del Programa 400-SS, marcados CE, satisfacen las
disposiciones aplicables de la directiva 93/42/CEE relativa a los
dispositivos médicos, o las disposiciones aplicables de la directiva BT
73/23/CEE (modificada por la directiva 93/68/CEE) relativa a los
equipos eléctricos de baja tensión. En concreto, nuestros soportes se
clasifican como dispositivos médicos de Clase I.
Alle producten van het programma 400-SS met het keurmerk CE
voldoen aan de bepalingen van de richtlijn 93/42/CEE betreffende de
medische bepalingen ofwel aan de bepalingen van de richtlijn
BT/73/23/CEE (aangepast aan richtlijn 93/68/CEE) betreffende de
elektrische toestellen met lage spanning. Onze hulpmiddelen behoren
tot de medische uitrustingen van klasse 1.
Die Artikel des Programmes 400-SS sind gestestet und abgenommen
durch den TÜV Product Service und tragen das TÜV Zeichen TÜV
Production Monitored/Safety Tested nach durchgeführten, positiven
Tests, Untersuchung der Produktion sowie der Bewertung der
Organisation. Speziell diese Aspekte sind unter dauerhafter Kontrolle
der Zertifizierer welche durch jährliche Nachkontrollen der
Produktionsprozesse sowie der Qualitätskontrolle die Erneuerung des
Zertifikates vornehmen.
Los productos del Programa 400-SS han sido ensayados y certificados
por TÜV Product Service y llevan la marca TÜV Production
Monitored/Safety Tested, conferida tras obtener resultados positivos en
los ensayos, la verificación de la producción y la evaluación de la
organización. En particular, los dos últimos aspectos son supervisados
por el ente certificador mediante una minuciosa inspección anual cuyo
objetivo es evaluar el proceso de producción completo y los controles
de calidad internos.
De produkten van het Programma 400-NY werden getest en
gecertifiëerd door TÜV Product Service en dragen het kenmerk TÜV
Production Monitored/Safety Tested dat afgeleverd werd na positieve
tests, controle van de produktie en evaluatie van de organisatie. Vooral
deze laatste twee aspecten worden onder controle gehouden door het
certificatie-instituut door middel van een nauwgezette jaarlijkse inspectie
die als doel heeft het hele productieproces en de interne
kwaliteitscontrole te evalueren.
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