Advertencias Complementarias - Otsuka Adamonitor MM6-N Guia Del Usuario

Monitor de aféresis por adsorción
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6.1.5 Advertencias complementarias

• Debe prestarse la atención debida a las alarmas y resolver las causas que las
provocaron. La información sobre cómo responder a las alarmas está incluida en
el apartado 5.1
• El fabricante es el único responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento
del sistema, siempre que:
el montaje, mejora, reajuste, modificación o reparaciones sean realizados
por representantes autorizados del fabricante,
la instalación eléctrica de la sala en la que se utilice ADAMONITOR
satisfaga las exigencias normales y
el sistema se utilice del modo indicado en las instrucciones de uso.
• Las soluciones de infusión utilizadas para el lavado deben ser acordes a la
Farmacopea Europea y estar registradas.
• El sistema ADAMONITOR sólo debe funcionar con enchufes instalados de
acuerdo a la normativa vigente.
• La instalación eléctrica de la sala en la que se utilice ADAMONITOR debe
cumplir las exigencias de la normativa nacional.
• No utilizar el ADAMONITOR en operaciones a "corazón abierto" en el sentido
habitual de la expresión (p. ej. operación simultánea).
• No debe utilizarse equipamiento que emita radiación electromagnética, como
teléfonos móviles, en el entorno de ADAMONITOR cuando éste esté en
funcionamiento, ya que los campos electromagnéticos podrían interferir en el
funcionamiento del equipo.
• ADAMONITOR no debe utilizarse en los pacientes simultáneamente con
equipos quirúrgicos de alta frecuencia (p. ej. diatermia).
• ADAMONITOR debe ser sometido a las revisiones de seguridad regularmente
una vez al año: cada 12 meses debe realizarse una revisión de seguridad por el
operador, de acuerdo con la información del "Consejo de mantenimiento técnico
de seguridad". (7.2.2)
• ADAMONITOR debe revisarse de forma regular cada 2 años: el mantenimiento
debe realizarse por el servicio autorizado por el fabricante, que incluya
inspección técnica de seguridad, ajuste, calibración ,así como controles de
seguridad de funcionamiento y de seguriadad eléctrica.
• Antes de utilizar el aparato, comprobar el nivel de carga de la batería del aparato.
Si el nivel de la batería es bajo, aparecerá el mensaje de error c 5 en la pantalla.
Ver el apartado 7.4 para más información sobre la revisión del nivel de batería.
Copyright 2009 (MADME-1-17)
Otsuka Electronics Co., Ltd
6 Advertencias e instrucciones / Sistema de vigilancia
6-2

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