Formación - Dräger BiliLux Instrucciones De Uso

Información relativa a la seguridad
2.3.6 Formación
Hay formación para usuarios disponible en la organización Dräger. Consulte
www.draeger.com.
El mal uso del dispositivo podría resultar en daños al neonato.
► El dispositivo solo debe ser utilizado por personal debidamente formado y bajo
las indicaciones del médico cualificado responsable, quien deberá estar
además familiarizado con los riesgos y beneficios conocidos actualmente
acerca de los equipos de fototerapia infantil.
2.3.7 Seguridad del paciente
El diseño del dispositivo médico, la documentación que lo acompaña y las
etiquetas que aparecen en él se basan en la suposición de que la adquisición y la
utilización del dispositivo médico están restringidas a personas familiarizadas con
las características inherentes del dispositivo médico.
Por tanto, las instrucciones y las observaciones preventivas se limitan a los
aspectos específicos del dispositivo médico Dräger.
Las instrucciones de uso no contienen ninguna información sobre los siguientes
aspectos:
– Riesgos que son obvios para los usuarios
– Consecuencias evidentes de un uso inapropiado del dispositivo médico
– Efectos potencialmente negativos en pacientes con diferentes enfermedades
subyacentes
La modificación o el uso inadecuado del dispositivo médico pueden ser peligrosos.
Riesgo de lesiones para el paciente.
► No tome decisiones terapéuticas basadas únicamente en valores medidos
individualmente y parámetros de monitorización.
► Evalúe al paciente con frecuencia para observar cualquier cambio en su estado.
► Para tomar decisiones terapéuticas, recurra también a la experiencia médica y a
una evaluación visual del paciente.
► Si la superficie sobre la que yace el paciente está equipada con dispositivos de
protección diseñados para evitar caídas, asegúrese de que estos se
inspeccionan con regularidad para garantizar su seguridad.
2.3.8 Monitorización del paciente
La seguridad del paciente se puede garantizar mediante una serie de medios que
van desde la vigilancia electrónica del funcionamiento del dispositivo médico y de
la condición del paciente, hasta la observación directa de señales clínicas.
El usuario del dispositivo médico es responsable de la elección apropiada de un
sistema de monitorización de paciente, que proporcione información adecuada
sobre el funcionamiento del dispositivo médico y sobre la condición del paciente.
La responsabilidad respecto a la elección del mejor nivel de monitorización del
paciente recae exclusivamente en el usuario del dispositivo médico.
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