Tabla de contenido
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Información relativa a la seguridad
2.1
Grupos destinatarios
2.1.1
Deberes de la entidad explotadora
Las tareas descritas en este documento especifican los requisitos que ha de
cumplir cada grupo destinatario.
La entidad explotadora de este producto debe asegurarse de lo siguiente:
– El grupo destinatario tiene las cualificaciones necesarias (p. ej., se ha sometido
a una formación especializada o ha adquirido conocimientos especializados
mediante la experiencia profesional).
– El grupo destinatario ha sido formado para realizar la tarea.
– El grupo destinatario ha leído y comprendido los capítulos requeridos para
realizar la tarea.
2.1.2
Descripción de los grupos destinatarios
Los grupos destinatarios solo pueden realizar las siguientes tareas si cumplen con
los requisitos correspondientes.
2.1.2.1
Usuario
Tarea
Uso del producto de acuerdo con el uso
previsto
2.1.2.2
Personal de reprocesamiento
Tarea
Reprocesamiento
2.1.2.3
Personal de servicio técnico
Tarea
Instalación
Tareas de servicio técnico básicas
(inspección, mantenimiento de acuerdo
con el capítulo "Mantenimiento")
Instrucciones de uso BiliLux
Información relativa a la seguridad
Requisito
Conocimientos médicos especializados
en neonatología y sobre el uso del
producto
Requisito
Conocimientos especializados sobre el
reprocesamiento de dispositivos
médicos
Requisito
Experiencia en el servicio técnico de
dispositivos médicos
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