Tabla de contenido
Publicidad
Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos (Carrito del monitor)
8.4.3
Formulario de la inspección de seguridad de los sistemas electromédicos
(Carrito del monitor)
Pruebas que deben realizarse
Pasos de la prueba Instrucciones y condiciones
Inspección visual
Corriente de contac-
to
(seguimiento óptico)
Corriente de contac-
to
(seguimiento elec-
tromagnético)
Recoja los resulta-
dos y evalúelos
Revise el sistema y
prepárelo para usar-
lo del modo habitual
Si se detecta un fallo:
• Informe inmediatamente a Brainlab por escrito si el equipo no funciona adecuadamente y no
es seguro.
• Deje de utilizar el sistema y coloque una nota para indicar que el sistema no se debe utilizar.
Valores críticos
Pasos de la prueba
Corriente de contacto
Valores medidos
Introduzca el valor máximo medido en cada punto de medida requerido en la tabla que figura a
continuación:
100
Revise todos los componentes para asegurarse de que el sistema no pre-
senta daños visibles.
• Conecte el Carrito del monitor y el Carrito de la cámara con el cable
de la cámara y conecte el Carrito del monitor al suministro eléctrico
con el cable de alimentación suministrado por Brainlab.
• Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo. Para
ello, siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
• Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecuado entre
los dos dispositivos y encienda estos.
• Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo según los re-
quisitos de la norma 60601-1:2012 Chapter 16.6.1 tanto en condiciones
normales como en condiciones de fallo único. Si se interrumpe una co-
nexión de puesta a tierra de protección instalada de forma no perma-
nente, se considera que hay una condición de fallo único.
• Conecte el Carrito del monitor y la Unidad de seguimiento EM (op-
cional) con los cables de conexión y conecte el Carrito del monitor a
la alimentación eléctrica mediante el cable de alimentación original su-
ministrado por Brainlab.
• Coloque el dispositivo que desea conectar en modo operativo. Para
ello, siga las instrucciones del fabricante del dispositivo.
• Para crear el sistema electromédico conecte el cable adecuado entre
los dos dispositivos y encienda estos.
• Mida la corriente de contacto ("touch current") del equipo según los re-
quisitos de la norma 60601-1:2012 Chapter 16.6.1 tanto en condiciones
normales como en condiciones de fallo único. Si se interrumpe una co-
nexión de puesta a tierra de protección instalada de forma no perma-
nente, se considera que hay una condición de fallo único.
Elabore un informe y decida si el sistema es seguro y eficaz.
Una vez efectuada la prueba (y antes de volver a utilizar el sistema), ase-
gúrese de que el sistema vuelve a estar en las condiciones necesarias
para su uso.
Condición normal
≤ 0,1 mA
Manual técnico y del sistema Ed. 1.0 Estación de navegación Kick 2 Ver. 1.1
Condición de fallo único
≤ 0,5 mA
Publicidad
Tabla de contenido
