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Requisitos de las pruebas periódicas
8.2
Requisitos de las pruebas periódicas
8.2.1
Descripción general
Intervalo de tiempo
Para garantizar la seguridad del equipo médico a largo plazo debe realizarse una inspección
anual de seguridad eléctrica siguiendo los requisitos de la norma IEC 62353.
La prueba periódica debe realizarse una vez al año y, además, tras reparar o modificar el equipo.
Es obligatorio realizar la prueba periódica para equipos electromédicos, así como al crear un
sistema electromédico según la norma IEC 60601-1:2012 o IEC 60601-1-1.
Repita esta prueba en cualquier momento si se cambia la configuración del sistema eléctrico
(p. ej., tras reemplazar los equipos conectados).
NOTA: Si la normativa y las pautas nacionales y locales difieren de dicha norma, prevalecen
dicha normativa nacional. Otra posibilidad es realizar la prueba según los requisitos de la norma
IEC 60601-1.
Alcance
La prueba debe incluir todos los componentes indicados en este capítulo, así como en el Capítulo
de Mantenimiento. Cada componente del SISTEMA ME que cuente con una conexión propia a la
alimentación eléctrica o que pueda ser conectado/desconectado de esta sin la ayuda de una
herramienta debe ser probado de forma individual. Además, es necesario probar el SISTEMA ME
en conjunto para evitar que componentes que estén en la fase de envejecimiento conlleven
valores inaceptables.
Si hay componentes del EQUIPO ME combinados mediante conexiones funcionales para formar
un SISTEMA ME que, por motivos técnicos, no se pueden probar por separado, pruebe el
SISTEMA ME de forma conjunta.
Además, el Servicio Técnico de Brainlab o sus socios autorizados deben limpiar con regularidad
los filtros de entrada de aire limpio y cambiar la batería cuando sea necesario.
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Manual técnico y del sistema Ed. 1.0 Estación de navegación Kick 2 Ver. 1.1
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