Tabla de contenido
Publicidad
11. El dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad para los
productos y sistemas médicos electrónicos en IEC60601-1-2. El equipo de
radio transmisión u otra interferencia electromagnética podrían afectar el
funcionamiento de este dispositivo.
12. El equipo de radio comunicación portátil podría afectar el
funcionamiento del dispositivo.
13. El dispositivo no se debe de utilizar cerca de otro equipo o apilar 3.
sobre otro equipo.
14. No se recomienda el uso del dispositivo durante el traslado del
paciente, por ejemplo en una ambulancia.
15. No desarme, instale o repare el dispositivo sin autorización.
16. El material en contacto con el paciente es la almohadilla de gel de
sílice. El material cumple con los requisitos de ISO 10993.
17. La temperatura no excederá 40 ° C cuando esté en contacto con el
cuerpo humano. El tiempo de aplicación máxima es entre 1-2 horas.
18. El dispositivo no está indicado para niños con un peso menor a 20 kg,
mujeres embarazadas o madres lactantes.
19. No deseche las baterías en fuego. Deseche las baterías en
conformidad con leyes y regulaciones locales.
20. Este dispositivo no cuenta con alarmas audibles.
21. El tiempo requerido para que el dispositivo se caliente a partir
de la temperatura mínima de almacenamiento o entre usos hasta el
momento en que el dispositivo esté listo para su uso previsto cuando
la temperatura ambiente es de 40 ° C y el tiempo requerido para que
el dispositivo se enfríe a partir de la temperatura de almacenamiento
máxima entre usos hasta que el dispositivo esté listo para su uso previsto
cuando la temperatura ambiente es de 40 ° C, será de 15 ± 5 minutos.
4.2 Causas de las mediciones incorrectas
1. Disfunción de los indicadores importantes de hemoglobina (como
metahemoglobina o hemocromo);
2. El agente de tinción intravascular (como azul de metileno o verde de
indocianina);
3. Para el impacto de la luz circundante, añada una carcasa protectora al
sensor en caso de ser necesario;
4. El movimiento excesivo del paciente podría identificarse erróneamente
debido a las señales del pulso y podría afectar las mediciones de este
dispositivo.
3
5. Latido rítmico venoso;
6. La colocación del sensor y el brazalete de presión arterial en la misma
arteria o vaso sanguíneo.
7. Presión arterial excesivamente baja, presión arterial sistólica, anemia o
hipotermia severa.
8. Paro cardiaco o conmoción.
9. Uñas excesivamente suaves o uñas artificiales.
10. Pulso o perfusión débil.
11. Hemoglobina baja.
12. Uñas excesivamente largas o esmalte en uñas y otros cosméticos en
las uñas.
13. La forma de onda del oxígeno en sangre no se normaliza; cuando la
señal es muy débil, la amplitud de la forma de onda disminuye, amplitud
de la forma de onda excesivamente baja podría proporcionar mediciones
inexactas.
5. Descripción de los símbolos
Símbolo
Parte aplicada tipo BF
%SpO
Saturación de oxígeno
2
PI%
Índice de perfusión
PR
Pulso
Indicador de energía de la batería
Atención
Orientación de la batería
Marca CE
Descripción
4
Publicidad
Tabla de contenido
