El fabricante:
Tel. 0039 0742 381269 – fax 0039 0742 386574 – e-mail: info@antanogroup.com
declara que el dispositivo médico
Denominación genérica
Función
Modelo
Código EN ISO 9999
Clase de riesgo (Dir. 93/42/CEE)
Clase de aislamiento (EN 60335-1)
Número serie
Año de fabricación
es conforme con lo prescrito por la:
• Directiva Dispositivos Médicos 93/42/CEE modificada por la Directiva 2007/47/CE.
Normas armonizadas aplicadas:
•
EN 12182
•
EN 60601-1-2
•
EN ISO 14971
•
EN 1041
•
EN 980
Otras normas técnicas aplicadas:
•
EN 60335-1
Representante Legal
__________________
Declaración CE de Conformidad
(Anexo VII - Dir 2007/47/CE)
ANTANO GROUP srl
Via Todi, 15 – Zona Industrial Torre Matigge
:
Antano Group srl
06039 TREVI (PG)
Silla salvaescaleras de ruedas
Dispositivo de elevación móvil para el transporte de
personas con problemas de movilidad, adecuado para
la superación de las barreras arquitectónicas
22/28
LG2010
Clase I
Clase II
Lugar y fecha
________________