Indicaciones De Seguridad; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Leica M822 Manual De Instrucciones

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Indicaciones de seguridad

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Indicaciones de seguridad
El microscopio quirúrgico M822 cuenta con una tecnología de
vanguardia. No obstante, durante su manejo pueden aparecer
peligros.
Tenga siempre presentes las especificaciones incluidas en
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este manual de instrucciones, en especial las indicaciones
de seguridad.
3.1

Uso previsto

• El microscopio quirúrgico M822 es un instrumento óptico que
mejora la visibilidad de objetos por medio de aumento e
iluminación. Se puede utilizar para la observación y documen-
tación, así como para el tratamiento de personas y animales.
• El microscopio quirúrgico M822 debe usarse exclusivamente
en salas cerradas y colocarse sobre suelo firme.
• El microscopio quirúrgico M822 se somete a medidas de
precaución especiales de compatibilidad electromagnética.
• Los dispositivos de comunicación de alta frecuencia portátiles,
móviles o estacionarios pueden afectar negativamente a la
fiabilidad del funcionamiento del microscopio quirúrgico M822.
• El M822 está destinado solamente a uso profesional.
3.2

Indicaciones de uso

• El microscopio quirúrgico M822 es adecuado para aplicaciones
oftalmológicas como cirugía de retina, córnea y catarata
en hospitales, clínicas y otras instituciones sanitarias para
personas.
• El microscopio quirúrgico M822 debe usarse exclusivamente en
salas cerradas y colocarse sobre suelo firme o montarse en el techo.
• Este manual de instrucciones está dirigido a los profesionales
sanitarios (médicos, personal de enfermería, etc.) y al personal
técnico encargado de preparar, utilizar o mantener el dispositivo
después de haber sido formados adecuadamente. El propie-
tario/operador del dispositivo es quien debe formar e informar
a todo el personal que lo utilice.
3.3

Contraindicaciones

No se conocen contraindicaciones relacionadas con el uso.
3.4

Indicaciones al responsable

Asegúrese de que el personal que maneja el microscopio
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quirúrgico M822 está convenientemente instruido.
El microscopio quirúrgico M822 debe ser manejado únicamente
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por personal debidamente formado.
Procure que este manual de instrucciones se encuentre siempre
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cerca del microscopio quirúrgico M822.
Compruebe regularmente si el personal maneja el microscopio
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conforme a las normas de seguridad.
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Al instruir a nuevos usuarios, hágalo de forma completa y
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explíqueles el significado de los mensajes y signos de advertencia.
Especifique claramente las responsabilidades de cada usuario
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en cuanto a la puesta en marcha, el manejo y el mantenimiento.
Verifique que se cumpla todo ello.
Utilice el microscopio quirúrgico M822 solo en perfecto estado
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de funcionamiento.
Informe de inmediato a su comercial de Leica o a Leica
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Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, 9435 Heerbrugg,
Suiza, acerca de cualquier defecto en el producto que pudiese
ocasionar lesiones o daños.
Si utiliza accesorios de otros fabricantes con el microscopio
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quirúrgico M822, asegúrese de que los fabricantes garanticen
que sean totalmente compatibles y su uso sea seguro. Observe
las instrucciones de los correspondientes manuales de los
accesorios.
• En los microscopios quirúrgicos M822 pueden montarse
únicamente los siguientes accesorios:
• Los accesorios de Leica Microsystems descritos en el
capítulo 10.2 de este manual de instrucciones.
• Otros accesorios cuya compatibilidad y seguridad de empleo
haya sido confirmada por Leica.
• Las modificaciones y las tareas de reparación en el microscopio
quirúrgico M822 solo pueden ser realizadas por personal
experto explícitamente autorizado por Leica.
• Deben utilizarse únicamente repuestos Leica originales al
reparar o acondicionar el producto.
• Una vez realizado el mantenimiento o las modificaciones
técnicas, debe reconfigurarse la unidad según nuestros
requisitos técnicos.
• Si el instrumento fuera modificado o reparado por personas
no autorizadas, si es sometido a un mantenimiento incorrecto
(siempre que no sea realizado por personal de Leica) o si se
manipula de forma indebida, queda excluida cualquier
responsabilidad por parte de Leica Microsystems.
• La influencia del microscopio quirúrgico Leica en otros aparatos
ha sido comprobada de acuerdo con EN 60601–1–2. El sistema
ha superado las pruebas de emisiones e inmunidad. Asegúrese
de que se cumplan las medidas de precaución y las normas de
seguridad habituales para las radiaciones electromagnéticas y
las radiaciones de otra índole.
• La instalación eléctrica del edificio debe cumplir las normas
nacionales; p. ej., se recomienda utilizar un circuito de
protección contra corriente de fuga (protección FI).
• Este sistema puede averiarse, al igual que cualquier otro
dispositivo utilizado en el quirófano. Leica Microsystems
(Schweiz) AG recomienda, por este motivo, que se disponga
de un sistema de repuesto cuando se esté utilizando.
• Solo debe utilizarse el cable de alimentación suministrado.
M822 / Ref. 10 743 504 / Versión 01

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