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• El cable de alimentación debe disponer de un conductor de
protección y no debe presentar daños.
• Es necesario fijar el cable de alimentación con la toma de
"entrada de alimentación" para evitar su desconexión
accidental.
• Solo los médicos y el personal de asistencia médica que
disponen de la cualificación médica correspondiente y que
conocen el dispositivo pueden utilizar el microscopio quirúrgico
de Leica Microsystems. No se requiere ninguna formación
específica.
• La conexión de equipos eléctricos a la toma de corriente auxiliar
dará lugar al establecimiento de un "sistema ME" y puede
reducir el nivel de seguridad. Deben observarse los requisitos
estándar correspondientes para los "sistemas ME".
• No se deben realizar tareas de reparación o mantenimiento
de las piezas del M822 mientras se utiliza con un paciente.
• No se deben cambiar las lámparas mientras se utiliza con un
paciente.
• Debe evitarse el uso de este equipo al lado de otros equipos,
ya que ello podría dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
Si fuera necesario usar así el equipo, este y los otros equipos
deberán observarse para verificar que estén funcionando con
normalidad.
• El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o
proporcionados por el fabricante de este equipo podría dar lugar
al aumento de las emisiones electromagnéticas o la reducción
de la inmunidad electromagnética del equipo y, como
consecuencia, a un funcionamiento incorrecto.
• Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los
periféricos como cables de antena y antenas externas) deberán
usarse a una distancia no menor de 30 cm (12 pulgadas)
respecto a cualquier parte del Leica M822, incluidos los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, se verá
mermado el rendimiento de este equipo.
Nota:
Las características de EMISIONES de este equipo lo hacen adecuado
para su uso en áreas industriales y hospitales (CISPR 11, clase A).
Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se
requiere CISPR 11, clase B), es posible que este equipo no ofrezca
una protección adecuada para los servicios de comunicación por
radiofrecuencia. Es posible que el usuario tenga que tomar medidas
de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
3.5
Aplique las instrucciones descritas en este manual.
X
X
Observe las instrucciones de su superior sobre organización del
X
X
trabajo y seguridad.
Compruebe la intensidad de la iluminación antes y durante la
X
X
cirugía.
No intente mover el sistema sin liberar los frenos.
X
X
Emplee el sistema únicamente si su estado es correcto (todas las
X
X
tapas montadas, las puertas cerradas).
Lesión fototóxica de la retina en el ámbito de la cirugía ocular
ADVERTENCIA
Posibles daños oculares debido a una exposición prolongada.
La luz de este instrumento puede resultar nociva. El riesgo
de sufrir daños oculares aumenta con el tiempo de
exposición a la irradiación.
X
X
La siguiente tabla tiene que servir como pauta para que el cirujano
sea consciente del peligro potencial. Se han calculado los datos para
el peor de los casos:
• ojo afáquico
• ojo totalmente inmóvil (siempre con la misma zona expuesta)
• exposición ininterrumpida a la luz, p. ej., no hay instrumentos
quirúrgicos en el ojo
• pupila dilatada a 7 mm
Estos cálculos se basan en las normas ISO
los límites diarios de exposición tal y como se definen allí. En el caso
de un ojo móvil, se puede aplicar un factor de 5 a 10 a dichos
3)
límites
Luz principal
Ajuste de la luz
25 %
50 %
75 %
100 %
M822 / Ref. 10 743 504 / Versión 01
Indicaciones al usuario
No exceda los valores orientativos de peligro de
X
irradiación durante la exposición a la luz de este
instrumento.
Un tiempo de irradiación superior a 2,8 min con este
instrumento a la máxima potencia de salida supone
sobrepasar el valor orientativo de peligro.
Tenga en cuenta las advertencias del capítulo
X
"Indicaciones de seguridad", en la página 37.
.
Tiempo de irradiación máx. recomendado de acuerdo con 1)
Sin filtro
Con filtro GG435
77
19
7
3
Indicaciones de seguridad
1) 2)
correspondientes y en
[min]
Con filtro GG475
116
270
28
64
11
25
5
12
5
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