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2.4 CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
2.1 CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS ELÉCTRICOS MÉDICOS
Clasificación de acuerdo con la especificación técnica EN 60601-1 (3ª edición).
Información técnica
Tipo de protección contra
contactos directos o indirectos
Partes aplicadas
Protección contra la humedad
Método de esterilización
Protección en presencia de
detergentes inflamables
Conexión eléctrica entre el
dispositivo y el paciente
Condiciones de uso
2.2 CONDICIONES AMBIENTALES
PRECAUCIÓN: Peligro de daños al dispositivo. Durante el transporte y almace-
namiento, el dispositivo puede estar expuesto a las condiciones ambientales por
un período máximo de 15 semanas, solo si se mantiene en el embalaje original.
2.3 ELIMINACIÓN AL FINAL DE LA VIDA ÚTIL
Instrucciones para la eliminación correcta del producto de acuerdo con la Direc-
tiva 2012/19/UE y 2011/65/UE sobre la reducción del uso de sustancias peligro-
sas en la electricidad y equipos y la eliminación de residuos.
Al final de su vida útil, el dispositivo no debe desecharse como basura urbana.
El dispositivo se puede entregar a la persona adecuada en centros separadores
de residuos creados por administraciones o minoristas que ofrecen este servicio.
Separar al dispositivo eléctrico evita posibles consecuencias negativas para el
medio ambiente y la salud causadas por su eliminación inadecuada, y permite
que los materiales de los que está hecho sean reciclados a fin de lograr un aho-
rro significativo de energía y de recursos.
En la etiqueta del dispositivo aparece el símbolo del contenedor tachado. El sím-
bolo gráfico indica la obligación de recoger y eliminar por separado los equipos
eléctricos y electrónicos al final de su vida útil.
Valor
Clase 2
Tipo B
IPXO (No hay protección contra líquidos)
No puede desinfectarse
No hay protección
Aplica según la parte en contacto con la persona
Funcionamiento continuo
MS-39 • OCT
• 11
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