Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre Telcare
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Uso previsto
El Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre Telcare tiene por
finalidad realizar mediciones cuantitativas de glucosa en muestras de
sangre fresca capilar entera tomadas de la yema del dedo, el antebrazo
o la palma de la mano. Ha sido concebido para su uso por parte de
personas diabéticas no profesionales como ayuda para controlar la
diabetes. Está indicado para uso doméstico (es un artículo de venta
libre), debe ser usado por un solo paciente únicamente y no se debe
compartir. Los resultados de las pruebas se calibran en plasma para
facilitar la comparación con los resultados de métodos de laboratorios
clínicos. La prueba se realiza fuera del cuerpo (uso diagnóstico in
vitro). El Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre Telcare está
compuesto por el medidor de glucosa en la sangre Telcare BGM
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las tiras reactivas de glucosa en la sangre Telcare y las soluciones de
control de glucosa Telcare. El Sistema de monitoreo de glucosa en la
sangre no está indicado para el diagnóstico o detección de la diabetes
ni para usar en recién nacidos. Las pruebas con sangre de la palma
de la mano o el antebrazo solo deben realizarse en situaciones de
equilibrio, es decir, cuando la glucosa no varía rápidamente. El Medidor
de glucosa en la sangre Telcare BGM usa una transmisión de datos por
telefonía celular para enviar los resultados de las pruebas a la base de
datos remota de Telcare, Telserve, y para recibir mensajes de Telserve.
El Sistema de monitoreo de glucosa en la sangre Telcare no tiene por
finalidad ofrecer una guía automatizada para el tratamiento ni para
tomar decisiones al respecto, así como tampoco se debe utilizar como
sustituto de la opinión del profesional de atención médica.
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