Classifications
L'appareil MIO-CARE PRO s'inscrit dans les classifications suivantes :
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
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ultérieures modifications) ;
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Classe II avec partie appliquée de type BF (Classif.EN 60601-1) ;
Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration des
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liquides et des poussières ;
Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
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Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
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anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote ;
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Appareil à fonctionnement continu ;
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Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique:
Domaine d'utilisation:
MIO-CARE PRO est conçu et indiqué pour les traitements de soin, la
rééducation et la récupération fonctionnelle des pathologies affectant :
articulation du poignet ;
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articulation de la main ;
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articulation de l'épaule ;
articulations du pied ;
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articulation de la cheville ;
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articulation du genou ;
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l'appareil locomoteur ;
arthrose ;
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les atrophies et dystrophies musculaires ;
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les contusions ;
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les distorsions ;
les névralgies ;
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les lésions bénignes et déchirures musculaires ;
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les tendinites et tendinoses.
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L'électrostimulateur MIO-CARE PRO est un dispositif médical dont l'utilisation
est particulièrement indiquée à domicile par des adultes, correctement
formés à la lecture du manuel. Il est également destiné à être utilisé par le
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
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MNPG164-05