Déclaration de conformité
Le fabricant déclare par la présente que cet appareil
est conforme aux normes suivantes:
CEI 60601-1: 2005 Appareils électromédicaux - Partie 1:
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles;
ISO 80601-2-61: 2017 - Appareils électromédicaux -
Partie 2-61: Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles de l'équipement
d'oxymètre de pouls.
Et il suit également les dispositions de la directive du
conseil MDD 93/42 / CEE.
Attention: la loi fédérale américaine limite la vente ou
l'utilisation de cet appareil par ou sur ordonnance d'un
médecin.
VII