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Características eléctricas del módulo de alimentación
Alimentación de clase II:
Tensión de entrada: 100 – 240 VAC (-15%, +10%), 50 / 60 Hz (1 Hz)
Módulo de alimentación suministrado
NEWTIM SNT-M1601 (toma EU)
DELTA MEF-023A13C (toma EU)
POWERWIN PW-M024A-1Y120K
(tomado excepto EU)
PRECAUCIONES
Utilice exclusivamente el módulo de alimentación que se suministra con el dispositivo.
El módulo de alimentación no es reparable. En caso de avería, póngase en contacto con el responsable
de tratamientos a domicilio para que proceda a su sustitución.
Exigencias reglamentarias
Los riesgos relativos a este dispositivo médico han
sido evaluados según la norma ISO 14971: 2007,
especialmente en lo referente al riesgo residual
global.
El dispositivo EcoStar es conforme a las siguientes
normas y directivas:
IEC 60601-1:2005 + Amd1:2012: Dispositivos
electromédicos. Parte 1: Reglas generales
básicas de seguridad y funcionamiento.
IEC 60601-1-2:2014 : Aparatos electromédicos.
1ª parte: Reglas generales de seguridad Norma
colateral Compatibilidad electromagnética -
prescripciones y ensayos.
ISO
80601-2-70-1:2015
particulares para la seguridad de base y el
rendimiento esencial del equipo de terapia
respiratoria para la apnea del sueño.
NF EN ISO 5356-1:2005 : Equipamiento
anestésico y respiratório. Conectores cónicos.
Directiva 93/42/CE del Consejo relativa a los
dispositivos médicos.
Directiva 2011/65/CE del Parlamento Europeo y
del Consejo relativa a la limitación de la
utilización
de
peligrosas
en
electrónicos (RoHS).
Directiva 2012/19/CE del Parlamento Europeo y
del del Consejo relativa a los residuos de
equipos eléctricos y electrónicos (WEEE).
EcoStar
:
Exigencias
determinadas
sustancias
los
equipos
eléctricos
Corriente de entrada
1 000 mA
600 - 800 mA
600 mA
Eliminación del dispositivo
al final de su vida útil
De acuerdo a la Directiva europea
2012/19/CE, este dispositivo constituye
un equipo eléctrico y electrónico cuyos
residuos deben ser recogidos y tratados
independientemente
domésticos.
El símbolo del cubo de basura tachado
(ver párrafo "Símbolos en el dispositivo",
página 6) le informa de que debe utilizar
una vía de eliminación adaptada para la
recogida y el tratamiento de este equipo.
Un
tratamiento
dispositivo al final de su vida útil puede
tener consecuencias nefastas sobre el
medioambiente.
Póngase en contacto con su responsable
de tratamientos a domicilio.
Marcado CE
EcoStar: 2013.
y
Tensión de salida
13 V / 1.80 A
13 V / 1.80 A
12 V / 2 A
de
los
residuos
inapropiado
Características técnicas 17
del
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