Usage Prévu - Streck BCT Instrucciones De Uso

MODE D'EMPLOI
USAGE PRÉVU
L'ADN acellulaire BCT ® CE est un tube de prélèvement de sang total à prélèvement direct destiné au
prélèvement, à la stabilisation et au transport d'ADN plasmatique acellulaire. En outre, ce dispositif stabilise et
préserve l'ADN génomique vasculaire présent dans les globules sanguins nucléés et les cellules épithéliales
circulantes (cellules tumorales) qui se trouvent dans le sang total. Ce produit est DESTINÉ UNIQUEMENT À
L'EXPORTATION, et non à la vente aux États-Unis.
RÉSUMÉ ET PRINCIPES
Une analyse exacte de l'ADN acellulaire peut être compromise par le maniement, l'expédition et le traitement
des échantillons, causant ainsi la lyse des globules sanguins nucléés et la libération subséquente de l'ADN
génomique cellulaire. En outre, la dégradation de l'ADN acellulaire sous l'effet des nucléases peut présenter
un problème.
Le réactif de conservation sans formaldéhyde contenu dans l'ADN acellulaire BCT CE
sanguins nucléés, prévenant ainsi la libération d'ADN génomique cellulaire, et inhibe la dégradation, sous
l'effet des nucléases, de l'ADN acellulaire, contribuant ainsi à la stabilisation globale de l'ADN acellulaire
échantillons prélevés dans l'ADN acellulaire BCT CE sont stables pendant une période allant jusqu'à 14 jours à des
températures variant entre 6 et 37 ºC, ce qui facilite le prélèvement, le transport et la conservation des échantillons
Le réactif de conservation sans formaldéhyde contenu dans l'ADN acellulaire BCT CE stabilise les cellules
épithéliales circulantes (cellules tumorales) du sang total pendant une période allant jusqu'à 4 jours à des
températures variant entre 15 et 30 ºC .
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RÉACTIFS
L'ADN acellulaire BCT CE contient l'anticoagulant K
milieu liquide.
PRÉCAUTIONS
1. Pour usage diagnostique in vitro.
2. Ne pas congeler les échantillons prélevés dans l'ADN acellulaire BCT CE sous peine de casse.
3. Ne pas utiliser les tubes après la date de péremption.
4. Ne pas utiliser de tubes pour le prélèvement de produits à injecter dans des patients.
5. Ce produit doit être utilisé tel quel. Ne pas diluer ni ajouter d'autres composants à l'ADN acellulaire BCT CE.
6. Le remplissage excessif ou insuffisant des tubes se soldera par un rapport sang/additif incorrect et risque de
fausser les résultats d'analyse et la performance du produit.
7. ATTENTION
a. Le verre risque de se casser ; prendre des précautions en cours de manipulation.
b. Tous les échantillons biologiques et le matériel entrant en contact avec eux sont considérés comme un
danger biologique et doivent être traités comme s'ils étaient capables de transmettre une infection. Mettre
au rebut conformément aux réglementations locales, régionales et nationales. Éviter tout contact avec la
peau et les muqueuses.
c. Le produit doit être mis au rebut avec les déchets médicaux infectieux.
d. Retirer le bouchon en basculant doucement celui-ci d'un côté et de l'autre ou en le saisissant avant de
tirer et tourner en même temps. Le retrait du bouchon par roulement du pouce est déconseillé sous peine
de casse du tube et de blessures. Réinsérer le bouchon en poussant délicatement le bouchon sur le tube
tout en tournant.
8. Les fiches techniques peuvent être consultées sur la page d'accueil de www.streck.com ou en appelant le
1 (402) 333-1982 (États-Unis).
CONSERVATION ET STABILITÉ
1. L'ADN acellulaire BCT CE inutilisé est stable jusqu'à la date de péremption lorsqu'il est conservé entre 18 et
30 ºC.
2. Ne pas congeler les tubes vides d'ADN acellulaire BCT CE. Une isolation adéquate pourra être requise en
cas d'expédition à des températures extrêmes.
3. Les échantillons sanguins prélevés dans l'ADN acellulaire BCT CE aux fins de l'analyse de l'ADN acellulaire
sont stables pendant 14 jours lorsqu'ils sont conservés entre 6 et 37 ºC.
4. Les échantillons sanguins prélevés dans l'ADN acellulaire BCT CE aux fins de l'analyse de l'ADN génomique
sont stables pendant 14 jours lorsqu'ils sont conservés entre 6 et 37 ºC.
5. Les échantillons sanguins prélevés dans l'ADN acellulaire BCT CE pour les cellules épithéliales circulantes
(cellules tumorales) sont stables pendant 4 jours lorsqu'ils sont conservés entre 15 et 30 ºC.
INDICATIONS DE DÉTÉRIORATION DU PRODUIT
1. Opacification ou précipité visible dans le réactif du tube inutilisé.
2. Si le produit semble s'être détérioré, appeler les services techniques de Streck au +1 (402) 691-7510 ou
envoyer un courriel à l'adresse technicalservices@streck.com.
MODE D'EMPLOI
1. Prélever l'échantillon par ponction veineuse selon CLSI H3-A6
Prévention du reflux - Etant donné que l'ADN acellulaire BT CE contient des additifs chimiques, il est
important d'éviter le risque de reflux à partir du tube.
Pour cela, prendre les précautions suivantes :
a. Garder le bras du patient en position abaissée durant la procédure de prélèvement.
b. Tenir le tube avec le bouchon en haut de manière à ce que le contenu du tube ne touche pas le bouchon
ou l'extrémité de l'aiguille durant la procédure de prélèvement.
c. Desserrer le garrot une fois que le sang commence à s'écouler dans le tube, ou dans les 2 minutes qui
suivent l'application.
2. Suivre les recommandations d'ordre de prélèvement décrites dans CLSI H3-A6
3. Remplir le tube jusqu'en haut.
4. Retirer le tube de l'adaptateur et mélanger immédiatement en retournant délicatement 8 à 10 fois. Un
mélange inadéquat ou différé risque de fausser les résultats d'analyse. Une inversion est un tour complet du
poignet, de 180 degrés, et de retour conformément à la figure ci-après :
AGITER
5. Après prélèvement, conserver et transporter les tubes dans la plage de températures recommandée.
6. Effectuer l'extraction conformément aux instructions du fabricant de l'instrument. Pour obtenir des résultats
optimaux, veuillez suivre les instructions concernant l'extraction d'ADN plasmatique acellulaire et d'ADN
génomique cellulaire.
French (Français)
1,2 stabilise les globules
EDTA et un agent de conservation de cellules dans un
3
.
6
.
6
AGITER
EXTRACTION D'ADN PLASMATIQUE ACELLULAIRE ET D'ADN GÉNOMIQUE CELLULAIRE
1. L'extraction de l'ADN plasmatique acellulaire et de l'ADN génomique cellulaire peut être réalisée au moyen
de la plupart des trousses disponibles dans le commerce.
2. Pour obtenir des résultats optimaux, inclure une étape de traitement à la protéinase K (≥ 30 mAU/ml lysat) à
60 °C en présence de sels chaotropiques pendant 1 heure lors de l'extraction d'ADN acellulaire et pendant
2 heures lors de l'extraction d'ADN génomique cellulaire.
Remarque :
a. L'ADN acellulaire BCT CE ne dilue pas les échantillons sanguins ; par conséquent, aucune correction du
facteur de dilution n'est nécessaire pour obtenir des valeurs de numération absolues.
b. Comme dans le cas de la plupart des échantillons de laboratoire cliniques, une hémolyse, un ictère et
une lipémie risquent de fausser les résultats obtenus sur les échantillons sanguins conservés avec l'ADN
acellulaire BCT CE.
LIMITATIONS
1. Conserver les tubes non utilisés entre 18 et 30 °C.
. Les
3 2. Les échantillons prélevés dans d'autres anticoagulants ou conservateurs risquent de causer une coagulation
dans l'ADN acellulaire BCT CE.
.
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BIBLIOGRAPHIE
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Minimizes Cellular DNA Release During Sample Storage & Shipping When Compared to a Standard Device."
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in Blood Using a Collection Device with a Preservative Reagent. Cancer Cell International, 14:23.
6. Clinical and Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood
Specimens by Venipuncture; Approved Standard-Sixième édition.
INFORMATIONS CONCERNANT LES COMMANDES
Pour une assistance, contacter le service clientèle au 402-333-1982. Pour plus d'informations,
consulter le site www.streck.com.