Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GEBRAUCHSANLEITUNG
VERWENDUNGSZWECK
Cell-Free DNA BCT
CE ist ein Röhrchen zur direkten Entnahme von Vollblut. Es dient der Entnahme, der
®
Stabilisierung und dem Transport zellfreier DNA im Plasma. Außerdem stabilisiert und konserviert es DNA des
Zellgenoms in kernhaltigen Blutkörperchen und zirkulierenden Epithelzellen (Tumorzellen) im Vollblut. Dieses
Produkt ist NUR FÜR DEN EXPORT bestimmt und wird in den USA nicht zum Verkauf angeboten.
ZUSAMMENFASSUNG UND GRUNDLAGEN
Die präzise Analyse von cf-DNA kann durch die Handhabung, den Transport und die Verarbeitung einer Probe
beeinträchtigt werden, weil es dabei zur Lyse kernhaltiger Blutkörperchen und infolgedessen zur Freisetzung
von DNA aus dem Zellgenom kommen kann. Auch die Zersetzung von cf-DNA durch Nuklease-Aktivität kann
zum Problem werden.
Das formaldehydfreie konservierende Reagens in Cell-Free DNA BCT CE
und verhindert damit die Freisetzung von DNA aus dem Genom von Zellen. Gleichzeitig hemmt es die Nuklease-
vermittelte Zersetzung von cf-DNA und trägt so zur Stabilisierung von cf-DNA insgesamt bei
BCT CE entnommene Proben sind bei Temperaturen von 6-37 °C bis zu 14 Tage lang stabil – für eine bequeme
Entnahme, Beförderung und Lagerung der Probe
Das formaldehydfreie konservierende Reagens in Cell-Free DNA BCT CE stabilisiert zirkulierende Epithelzellen
(Tumorzellen) in Vollblut bis zu 4 Tage lang bei einer Temperatur von 15-30 °C
REAGENZIEN
Cell-Free DNA BCT CE enthält das Antigoagulans K
Flüssigmedium.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Für den diagnostischen In-vitro-Gebrauch.
2. Die in Cell-Free DNA BCT CE entnommenen Proben nicht einfrieren, weil dadurch die Röhrchen bersten
könnten.
3. Die Röhrchen nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
4. Die Röhrchen nicht als Behälter für Stoffe verwenden, die Patienten eingespritzt werden sollen.
5. Das Produkt ist nur für den bestimmungsgemäßen Gebrauch vorgesehen. Cell-Free DNA BCT CE nicht
verdünnen oder andere Komponenten hinzufügen.
6. Durch eine zu große oder zu kleine Füllmenge wird das Verhältnis von Blut zu Zusatzstoff verfälscht, was zu
falschen Analyseergebnissen oder mangelhafter Produktfunktion führen kann.
7. VORSICHT
a. Glas kann brechen. Deshalb sind bei der Handhabung entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen.
b. Alle biologischen Proben und sämtliche Materialien, die mit diesen in Berührung kommen, werden als
biologische Gefahren betrachtet und sind als mögliche Infektionsquelle zu behandeln. Bei der Entsorgung
sind die einschlägigen Vorschriften auf Bundes-, Landes- und Kommunalebene einzuhalten. Kontakt mit
Haut und Schleimhäuten vermeiden.
c. Das Produkt mit infektiösem medizinischen Abfall entsorgen.
d. Den Stopfen zum Entfernen festhalten und durch vorsichtiges Hin- und Herdrücken bei gleichzeitigem
Drehen und Ziehen entfernen. Die Daumendruckmethode zum Entfernen des Stöpsels ist NICHT zu
empfehlen, weil dadurch das Röhrchen brechen und Verletzungen verursacht werden könnten. Den
Stopfen zum Wiederaufsetzen mit einer Drehbewegung sanft in das Röhrchen drücken.
8. Das Sicherheitsdatenblatt ist bei www.streck.com oder durch Anruf unter 402-333-1982 erhältlich.
LAGERUNG UND STABILITÄT
1. Wenn Cell-Free DNA BCT CE bei Temperaturen zwischen 18 und 30 °C gelagert wird, ist es bis zum
Verfallsdatum stabil.
2. Nicht gefüllte Cell-Free DNA BCT CE Röhrchen nicht einfrieren. Zum Transport bei Extremtemperaturen ist
unter Umständen eine geeignete Isolierung erforderlich.
3. In Cell-Free DNA BCT CE entnommene Blutproben zur cf-DNA-Analyse sind bei einer Temperatur von
6-37 °C 14 Tage lang stabil.
4. In Cell-Free DNA BCT CE entnommene Blutproben zur Analyse von Genom-DNA sind bei einer
Aufbewahrungstemperatur von 6-37 °C 14 Tage lang stabil.
5. In Cell-Free DNA BCT CE entnommene Blutproben zur Analyse zirkulierender Epithelzellen (Tumorzellen)
sind bei einer Aufbewahrungstemperatur von 15-37 °C 4 Tage lang stabil.
ANZEICHEN EINER QUALITÄTSVERSCHLECHTERUNG
1. Trübung oder sichtbare Ausfällung im Reagens des nicht gebrauchten Röhrchens.
2. Wenn Anzeichen einer Qualitätsverschlechterung des Produkts bestehen, wenden Sie sich unter
+1 402-691-7510 oder technicalservices@streck.com an den technischen Kundendienst von Streck.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Proben per Venenpunktion gemäß CLSI H3-A6
Verhindern von Rückstrom – Cell-Free DNA BCT CE enthält chemische Zusatzstoffe. Deshalb muss ein
möglicher Rückstrom aus dem Röhrchen vermieden werden.
Um Rückstrom zu verhindern, sind die folgenden Vorsichtshinweise zu beachten:
a. Während der Blutabnahme muss der Arm des Patienten nach unten zeigen.
b. Das Röhrchen mit dem Stöpsel nach oben halten, sodass der Inhalt des Röhrchens bei der Blutabnahme
nicht mit dem Stöpsel oder mit der Nadelspitze in Berührung kommt.
c. Stauschlauch lösen, wenn das Blut ins Röhrchen zu strömen beginnt, maximal 2 Minuten nach dem
Anlegen.
2. CLSI H3-A6
6
enthält Empfehlungen hinsichtlich der Reihenfolge der Entnahme.
3. Das Röhrchen vollständig füllen.
4. Das Röhrchen vom Adapter ziehen und sofort durch vorsichtiges Umdrehen 8 bis 10 Mal mischen. Eine
unzureichende oder verspätete Mischung kann zu ungenauen Testergebnissen führen. Eine Umdrehung ist
eine vollständige Drehung des Handgelenks um 180 Grad und zurück, wie in der Abbildung unten gezeigt:
UMDREHEN
5. Bei Transport und Lagerung der Röhrchen nach der Entnahme den empfohlenen Temperaturbereich
einhalten.
6. Zur Extraktion die Gebrauchsanweisung des Instrumentenherstellers beachten. Für optimale Ergebnisse
bitte die Anweisungen für die Extraktion von zellfreier DNA im Plasma und von DNA aus dem Zellgenom
beachten.
German (Deutsch)
stabilisiert kernhaltige Blutkörperchen
1,2
3
4
.
5
.
EDTA und einen Zellkonservierungsstoff in einem
3
entnehmen.
6
UMDREHEN
EXTRAKTION VON ZELLFREIER DNA IM PLASMA UND VON DNA AUS DEM ZELLGENOM
1. Die Extraktion von zellfreier DNA im Plasma und von DNA aus dem Zellgenom kann mit den meisten
handelsüblichen Kits erfolgen.
2. Für optimale Ergebnisse einen Behandlungsschritt mit Proteinase K (≥ 30 mAU/ml Digestionsmischung) bei
60 °C in Gegenwart chaotroper Salze einbeziehen – 1 Stunde zur Extraktion zellfreier DNA und 2 Stunden
zur Extraktion von DNA des Zellgenoms.
Hinweis:
a. Cell-Free DNA BCT CE verdünnt die Blutproben nicht. Deshalb ist keine Verdünnungsfaktor-Korrektur
erforderlich, um absolute Zählwerte zu erhalten.
b. Wie auch bei den meisten anderen klinischen Laborproben, können die Ergebnisse der Blutproben, die
mit Cell-Free DNA BCT CE konserviert wurden, durch Hämolyse, Ikterus und Lipämie verändert werden.
EINSCHRÄNKUNGEN
1. Nicht gebrauchte Röhrchen zwischen 18 und 30 °C aufbewahren.
. In Cell-Free DNA
2. Proben, die in andere Antikoagulantien oder Konservierungsmittel entnommen wurden, können in Cell-Free
DNA BCT CE koagulieren.
QUELLENANGABEN
1. Das, K., Dumais, J., Basiaga, S. und Krzyzanowski, G., (2012). Carbon-13 Nuclear Magnetic Resonance
Analysis of Formaldehyde Free Preservatives. Acta Histochemica, 115: 481-486.
2. Das, K., Fernando, M.R., Basiaga, S., Wigginton, S. und Williams, T. (2013). Effects of a Novel Cell
Stabilizing Reagent on DNA Amplification by PCR as Compared to Traditional Stabilizing Reagents. Acta
Histochemica, 116: 55-60.
3. Norton, S.E., Lechner, J.M., Williams, T. und Fernando, M.R., (2013). A Stabilizing Reagent Prevents
Cell-free DNA Contamination by Cellular DNA in Plasma during Blood Sample Storage and Shipping as
Determined by Digital PCR. Clinical Biochemistry, 46: 1561-1565.
4. Norton, S.E., Luna, K.K., Lechner, J.M., Qin, J. und Fernando, M.R., (2013). A New Blood Collection Device
Minimizes Cellular DNA Release During Sample Storage & Shipping When Compared to a Standard Device."
Journal of Clinical Laboratory Analysis, 27: 305-311.
5. Qin, J., Alt, J.R., Hunsley, B., Williams, T. und Fernando, M.R. (2013). Stabilization of Circulating Tumor Cells
in Blood Using a Collection Device with a Preservative Reagent. Cancer Cell International, 14:23.
6. Clinical and Laboratory Standards Institute. H3-A6, Procedures for the Collection of Diagnostic Blood
Specimens by Venipuncture; Approved Standard-Sixth Edition.
BESTELLINFORMATIONEN
Unterstützung bietet unsere Kundendienstabteilung unter der US-Rufnummer +1-402-333-1982. Zusätzliche
Informationen sind online unter www.streck.com erhältlich.
Publicidad
