BD EnCor Manual Del Usuario página 21

Neulaohjain (Fischer
SUOMI
ENCFNGUIDE01
KÄYTTÖOHJEET
HUOMIO: Yhdysvaltojen lain mukaan tämän tuotteen saa myydä tai määrätä
vain lääkäri.
mukaan.
Laitteen kuvaus
stereotaktiselle Fischer™/Mammotest™
Käyttöaiheet
biopsiapöydällä.
Vasta-aiheet
Laitetta saa käyttää ainoastaan käyttöaiheen mukaiseen tarkoitukseen.
Varoitukset
• Älä käytä, jos potilaalla on infektio.
• EnCor™-neulaohjain on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Tämän
lääkintälaitteen uudelleenkäyttöön liittyy ristikontaminaation riski, sillä
lääkintälaitteita – varsinkin sellaisia, joissa on pitkä ja kapea luumen
ja osien välisiä liittimiä ja rakoja – on vaikea tai mahdoton puhdistaa
sen jälkeen, kun ne ovat olleet kosketuksessa määrittämättömän ajan
mahdollisia pyrogeeneja sisältävien tai mikrobien kontaminoimien
elimistön nesteiden tai kudosten kanssa. Laitteeseen jäänyt biologinen
materiaali voi edistää sen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaatiota, mikä
voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita.
• Älä steriloi EnCor™-neulanohjainlisäosaa uudelleen.
Uudelleensteriloinnin jälkeen tuotteen steriiliyttä ei voida taata,
sillä tuotteeseen on voinut jäädä määrittämättömästi pyrogeenien
tai mikrobien aiheuttamaa kontaminaatiota, mikä voi johtaa
infektiokomplikaatioihin. Lääkintälaitteen puhdistus, välinehuolto ja/
tai uudelleensterilointi lisäävät laitteen toimintahäiriön mahdollisuutta,
koska lämpömuutokset ja/tai mekaaniset muutokset saattavat vaikuttaa
osiin haitallisesti.
• Käytön jälkeen EnCor™-neulanohjainlisäosa voi olla potentiaalinen
biologinen vaara. Käsittele ja hävitä hyväksytyn lääketieteellisen
käytännön ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten
mukaisesti.
Varotoimet
• Tätä laitetta saavat käyttää vain perkutaanisiin biopsiamenetelmiin koulutetut
lääkärit.
•
näyttää vaurioituneelta.
•
käyttöolosuhteissa.
Mahdolliset komplikaatiot
Mahdollisia komplikaatioita ovat muun muassa hematooma, verenvuoto,
(rutiininomaisissa biopsiatoimenpiteissä voi olla tarpeen leikata mandriiniin tai
koaksiaaliin kiinnittynyt kudos, kun laitetta poistetaan rinnasta).
Huomaa:
Euroopan unionin ulkopuolella on ilmoitettava kaikki laitteeseen liittyvät vakavat
Toimitus- ja säilytystapa
kertakäyttöön.
™ )
1
Tarvittavat välineet
Biopsiatoimenpiteeseen tarvitaan seuraavat välineet:
•
•
•
•
•
•
• Paikallispuudute
• Skalpelli
• Muut tarvittavat välineet
Käyttöohjeet
Neulaohjainlisäosan
aukko (F)
EnCor™-
neulaohjain (A)
Kuva 1. EnCor™-neulaohjain (Fischer™/Mammotest™-pöytä)
EnCor™-neulaohjaimen kiinnittäminen pöytään:
vaurioitunut.
taaksepäin pöydän kiskolle (B). Vapauta kiinnittimen kahva (C).
Huomaa:
liu'utettaessa (A) pöydän kiskolla (B).
mukaisesti.
Puhdistus ja kunnossapito
Huomaa: EnCor™-neulaohjainta ei ole tarkoitettu steriloitavaksi.
Käsinpuhdistus
vaiheiden mukaisesti.
määräysten mukaisesti.
aukon (F), ulkopinnat puhdistuspyyhkeellä (esim. CaviWipes1 tai vastaava
puhdistuspyyhe).
vähintään 3 minuuttia.
epäpuhtauksia, kuten verta tai kehonnesteitä. Suorita silmävarainen tarkastus
5. Jos näkyviä epäpuhtauksia havaitaan, toista vaiheet 2–4.
1. Pyyhi uudelleen
Kiinnitä erityistä huomiota pyyhkimisen aikana kaikkiin EnCor™-
neulaohjaimen (A) koloihin ja rakoihin.
21
EnCor™-neulaohjainlisäosa (E)
Pöydän kisko (B)
Luisti (D)
Kiinnittimen kahva (C)