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Sistema de biopsia mamaria
Guía de la aguja (Fischer
ESPAÑOL
ENCFNGUIDE01
INSTRUCCIONES DE USO
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de Estados Unidos permiten la venta de
este dispositivo únicamente a médicos o bajo prescripción médica.
La información de las instrucciones de uso debe comentarse con el paciente, a
discreción del médico.
Descripción del dispositivo
EnCor™ cuando se monta en las mesas de biopsia esterotácticas Fischer™/
Mammotest™
1
punta de la sonda de biopsia mamaria EnCor™.
Indicaciones de uso
EnCor™ a una mesa de biopsia prona Fischer™/Mammotest™.
Contraindicaciones
Advertencias
•
No lo utilice en caso de infección.
•
La pieza de inserción de la guía de aguja EnCor™ está diseñada para
utilizarla una sola vez. La reutilización de este dispositivo médico acarrea el
riesgo de contaminación cruzada entre pacientes. Los dispositivos médicos,
especialmente los que tienen luces largas y estrechas, juntas o intersticios
entre los componentes, son difíciles (cuando no imposibles) de limpiar una
vez que han estado en contacto por un tiempo indeterminado con líquidos
o tejidos corporales que pueden causar contaminación por pirógenos o
microorganismos. Los residuos del material biológico pueden favorecer
la contaminación de los dispositivos con pirógenos o microorganismos
capaces de causar complicaciones infecciosas.
•
No reesterilice la pieza de inserción de la guía de la aguja EnCor™.
Después de una reesterilización, no se garantiza la esterilidad del
dispositivo por la posibilidad de que exista un grado indeterminado
de contaminación con pirógenos o microorganismos, capaces de
causar complicaciones infecciosas. La limpieza, el reprocesamiento
o la reesterilización de este producto sanitario incrementarán las
probabilidades de que se produzca un funcionamiento incorrecto
del dispositivo debido a los posibles efectos adversos sobre los
componentes que se ven afectados por cambios térmicos o mecánicos.
•
Después de su uso, la pieza de inserción de la guía de la aguja EnCor™
puede suponer un peligro biológico. Manipúlelo y deséchelo conforme a
la práctica médica aceptada y a las leyes y normativas locales, estatales
y federales correspondientes.
Precauciones
•
formación en procedimientos de biopsias percutáneas.
•
haya sufrido daños. No utilice el producto si presenta daños evidentes.
•
en condiciones de uso normales.
Posibles complicaciones
extraerlos de la mama).
Nota:
Presentación/Almacenamiento
prevista para un solo uso.
Equipos necesarios
•
•
Sonda y sistema de biopsia adecuados
•
Mesa de biopsia estereotáctica Fischer™/Mammotest™
•
•
•
•
Anestesia local
™
)
•
Escalpelo
•
Instrucciones de uso
la guía de la aguja (F)
Guía de la aguja
EnCor™ (A)
Figura 1. Guía de la aguja EnCor™ (mesa Fischer™/Mammotest™)
dispositivo esté en buen estado.
parte frontal. Presione la palanca de la abrazadera del carril (C) en el control
carril de la mesa (B). Suelte la palanca de la abrazadera del carril (C).
Nota: La palanca de la abrazadera del carril (C) debe estar presionada antes
Limpieza y mantenimiento
Nota: La guía de la aguja EnCor™ no está diseñada para su esterilización.
Consulte las Instrucciones de uso del accesorio EnCor™ de disparo frontal en lo
Limpieza manual
los pasos indicados a continuación.
leyes y normativas locales, estatales y federales correspondientes.
Desinfección
1. Vuelva a limpiar
Preste especial atención a todas las grietas y hendiduras de la guía de la
aguja EnCor™ (A) durante la limpieza.
9
Pieza de inserción de la guía
de la aguja EnCor™ (E)
Palanca de la abrazadera del carril (C)
Colocación de la guía de la aguja EnCor™ en la mesa:
Carril de la
mesa (B)
Control deslizante (D)
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