CooperSurgical LH-SCOLPO-SML Instrucciones De Uso página 3

Hoyte Sacro Tips
NL
LH-SCOLPO-SML, LH-SCOLPO-LRG, LH-SCERV-SML, LH-SCERV-LRG
Gebruiksinstructies
Kleine Grote
Kleine Grote
Sacrocolpopexy Tip Sacrocervicopexy Tip Sacrocervicopexy Tip
Sacrocolpopexy Tip
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Hoyte Sacrocolpopexy Tips (Hoyte Sacro Tips) worden gebruikt voor
laparoscopische hersteloperaties van vaginale prolaps, waarbij de cervix is verwijderd.
De Hoyte Sacrocolpopexy Tip is vervaardigd van hard polycarbonaat en is verkrijgbaar in
klein of groot formaat.
De Hoyte Sacrocervicopexy Tips (Hoyte Sacro Tips) worden gebruikt voor
laparoscopische hersteloperaties van vaginale prolaps, waarbij de cervix intact is. De
Hoyte Sacrocervicopexy Tip is vervaardigd van hard polycarbonaat en is verkrijgbaar in
klein of groot formaat.
WAARSCHUWINGEN
Inhoud wordt steriel geleverd. Niet gebruiken indien steriele verpakking beschadigd is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren.
Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de structurele integriteit van het
hulpmiddel (device) aantasten en/of leiden tot storing van het hulpmiddel (device), wat op
zijn beurt kan leiden tot verwonding, ziekte of overlijden van de patiënt. Opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren kan ook leiden tot een risico op besmetting van het
hulpmiddel (device) en/of op infectie of kruisinfectie van de patiënt, met inbegrip van maar
niet beperkt tot de overdracht van besmettelijke ziekte(s) van de ene patiënt op de andere.
Besmetting van het hulpmiddel (device) kan leiden tot verwonding, ziekte of overlijden van
de patiënt.
Wegwerpen overeenkomstig alle betreffende federale, regionale en lokale praktijken
inzake medisch/gevaarlijk afval.
OPGELET
Volgens de federale wetgeving van de VS mag dit hulpmiddel alleen door of in opdracht
van een arts worden verkocht.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Hoyte Sacro Tips zijn bestemd om aan de Advincula Arch -handgreep (UMH750) te
TM
worden gekoppeld. Ze zijn geschikt voor elke laparoscopische of open procedure waarbij
het bevorderlijk is om het vaginale weefsel omhoog te brengen in de operatiezone.
De Hoyte Sacro Tips zijn bestemd voor eenmalig gebruik en bieden een stevige basis of
'vingerhoedachtig' oppervlak om tegen te hechten.
3