Przeznaczenie Urządzenia; Przeciwskazania Do Zastosowania; Opis Urządzenia; Specyfikacja Techniczna - Gima KD-558 Guía De Uso

PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
W pełni automatyczny elektroniczny sfigmomanometr jest przeznaczony
do zastosowania przez pracowników służby zdrowia i do użytku domowego.
Jest to nieinwazyjny system do pomiaru ciśnienia krwi. Został stworzony
do pomiaru ciśnienia krwi skurczowego i rozkurczowego oraz tętna u osób
dorosłych z wykorzystaniem nieinwazyjnej techniki, w ramach której na górną
część ramienia zakłada się mankiet napełniany powietrzem. Obwód mankietu
mieści się w zakresie od 22 do 48 cm.
z

PRZECIWSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Nie zaleca się stosowania tego elektronicznego sfigmomanometru osobom
cierpiącym na poważne arytmie.
Σ
IVD
1
OPIS URZĄDZENIA
Na podstawie metody oscylometrycznej i za pomocą zintegrowanego, silikonowego
PHTHALATES
czujnika ciśnienia, ciśnienie krwi i tętno można mierzyć w sposób automatyczny
i nieinwazyjny. Wyniki pomiaru, które zawierają wartość ciśnienia krwi i tętna,
są wyświetlane na wyświetlaczu lcd. Najnowsze - 2 x 60 wyników pomiarów można
zapisać w pamięci urządzenia, z oznaczeniem daty i godziny. Urządzenie może
również wyświetlić średnią wartość z ostatnich trzech pomiarów. Ten elektroniczny
sfigmomanometr jest zgodny z wymienionymi standardami: IEC 60601-1Edition
3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (elektryczne urządzenia medyczne -- część
1: wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i podstawowe
wymagania techniczne), IEC60601-1-2:2007/en 60601-1-2:2007 /ac:2010 (elektrycz-
ne urządzenia medyczne -- część 1-2: wymagania ogólne dotyczące podstawowe-
go bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne – norma uzupełniająca:
kompatybilność elektromagnetyczna – wymagania i badania), IEC80601-2-
30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (elektryczne urządzenia medycz-
ne – część 2-30: wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowe-
go oraz funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych
sfigmomanometrów) EN 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (nieinwazyjne
sfigmomanometry - część 1: wymagania ogólne), EN 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2:
2009 (nieinwazyjne sfigmomanometry - część 3: wymagania dodatkowe dotyczące
elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi).

SPECYFIKACJA TECHNICZNA

1. Nazwa produktu: aparat do pomiaru ciśnienia krwi
2. Model: kd-558
3. Klasyfikacja: zasilanie wewnętrzne, zastosowana część typ BF, IP20, n.
Ap o apg, praca ciągła
4. Wymiary urządzenia: ca. 138 mm × 98 mm × 48 mm
POLSKI
112