Προβλεπομενη Χρηση; Αντενδειξεισ; Περιγραφη Προϊοντοσ; Τεχνικα Χαρακτηριστικα - Gima KD-558 Guía De Uso

127
ΠΡΌΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το πλήρως αυτόματο ηλεκτρονικό πιεσόμετρο ενδείκνυται για
επαγγελματική και οικιακή χρήση και είναι ένα μη επεμβατικό σύστημα
για τη μέτρηση της πίεσης του αίματος. Έχει σχεδιαστεί για τη μέτρηση
της διαστολικής και συστολικής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού ενός
ενήλικα με μη επεμβατική τεχνική, στην οποία μια περιχειρίδα που
φουσκώνει τοποθετείται γύρω από το άνω τμήμα του βραχίονα.
Η περιφέρεια της περιχειρίδας ποικίλλει από 22 έως 48 εκατοστά.
z
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Η χρήση αυτού του ηλεκτρονικού πιεσόμετρου δεν συνιστάται για
τα άτομα που πάσχουν από σοβαρές αρρυθμίες.
Σ
IVD
1
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΌΪΌΝΤΌΣ
Μέσω της ταλαντομετρικής μεθόδου και ενός ολοκληρωμένου αισθητήρα
PHTHALATES
πίεσης πυριτίου, η πίεση του αίματος και ο καρδιακός ρυθμός
μπορούν να μετρηθούν με αυτόματο και μη επεμβατικό τρόπο. Τα
αποτελέσματα της μέτρησης, που περιλαμβάνουν την τιμή της
πίεσης και του καρδιακού ρυθμού, προβάλλονται στην οθόνη LCD. Οι
τελευταίες 2x60 μετρήσεις μπορούν να αποθηκευτούν στη μνήμη με
ημερομηνία και ώρα. Η οθόνη μπορεί επίσης να προβάλει τον μέσο
όρο των τριών τελευταίων μετρήσεων. Τα ηλεκτρονικά πιεσόμετρα
συμμορφώνονται με τα ακόλουθα πρότυπα: IEC 60601-1Edition 3.1
2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (Ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές --
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια και τις ουσιώδεις
επιδόσεις), IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007/AC: 2010 (Ιατρικές
ηλεκτρικές συσκευές -- Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για την βασική
ασφάλεια και τις ουσιώδεις επιδόσεις - Συμπληρωματικό πρότυπο:
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές), IEC80601-2-
30:2009+AMD1:2013/EN 80601-2-30:2010/A1:2015 (Ιατρικές ηλεκτρικές
συσκευές –Μέρος 2-30: Ειδικές απαιτήσεις για την βασική ασφάλεια
και τις ουσιώδεις επιδόσεις των αυτοματοποιημένων μη επεμβατικών
πιεσόμετρων) EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Μη επεμβατικά
πιεσόμετρα - Μέρος 1: γενικές απαιτήσεις), EN 1060-3: 1997 + A1: 2005
+ A2: 2009 (Μη επεμβατικά πιεσόμετρα - Μέρος 3: Συμπληρωματικές
απαιτήσεις για ηλεκτρομηχανικά συστήματα μέτρησης της πίεσης).
ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
1. Όνομα Προϊόντος: Πιεσόμετρο
2. Μοντέλο: KD-558
3. Ταξινόμηση: εσωτερική τροφοδοσία, εφαρμοσμένο μέρος τύπου BF,
IP20, N. AP ή APG, συνεχούς λειτουργίας
4. Διαστάσεις συσκευής: περίπου 138 mm × 98 mm × 48 mm
ΕΛΛΗΝΙΚΑ