entender el idioma del país donde está instalado el equipo. Las condiciones de uso previstas se detallan en el Anexo
A2 ("Entorno previsto").
NOTA
Este manual no contiene todas las recomendaciones y obligaciones relativas a la posesión de fuentes de radiación ionizantes, sino que solo las
más comunes, porque las mismas cambian según el país.
El usuario tiene que consultar la legislación de su país para cumplir todas las obligaciones locales.
ADVERTENCIA
!
Este manual describe cómo confi gurar y usar el sistema de rayos X Owandy-RX DC.
El operador tiene que leer y entender este manual antes de usar el producto sanitario.
Este manual tiene que conservarse siempre como un documento de referencia.
Antes de utilizar este producto por primera vez, es necesario leer atenta y minuciosamente las instrucciones y los mensajes de PRECAUCIÓN y
de ADVERTENCIA enumerados en este capítulo.
Es obligatorio cumplir estas instrucciones cada vez que se utiliza el producto.
El Owandy-RX DC es compatible con todo tipo de detectores de rayos X que hayan sido diseñados y certifi cados para la radiología intraoral;
en concreto, dicha compatibilidad está asegurada gracias a la conformidad del dispositivo Owandy-RX DC con los requisitos de rendimiento
esencial y seguridad básica de la norma IEC 60601-2-65: 2012.
1.3 LA CALIDAD ES DETERMINANTE EN UNA RADIOGRAFÍA INTRAORAL DE RAYOS X
La calidad de la imagen está vinculada a la adquisición precisa y cuidadosa de la información desde el haz de rayos
X transmitido a través del paciente (es decir, el detector de rayos X). Muchos problemas de las radiografías dentales
no son resultado de un fallo del equipo de rayos X: la producción de imágenes de diagnóstico de rayos X consistentes
y de alta calidad concurrentes con una exposición mínima por parte del paciente, generalmente depende de diversos
componentes:
rendimiento de la calidad del equipo, características de los módulos empleados que afectan a la resolución del sistema
de imágenes (es decir, tipo de detector de imágenes de rayos X y cadena de procesamiento de imágenes pertinentes,
analógica o digital) y rendimiento óptimo del operador.
Entre los factores físicos, para obtener una calidad de la imagen óptima, hay que considerar los siguientes:
- la densidad óptica óptima y el espectro de Wiener;
- los detectores de radiografías tienen que satisfacer las necesidades del procedimiento radiológico específi co en los
que serán utilizados. Los parámetros clave son la resolución espacial, la uniformidad de respuesta, la sensibilidad al
contraste, el margen dinámico, la velocidad de adquisición y la frecuencia de imagen;
- la minimización del desenfoque por movimiento (utilizando tiempos de exposición cortos);
- la minimización del desenfoque geométrico (reduciendo el tamaño de la mancha focal y/o la distancia del objeto-película);
- las distorsiones geométricas;
- el posicionamiento correcto: errores en el posicionamiento del paciente cuando se utilizan equipos de posicionamiento
no acoplados durante los distintos tipos de exámenes de rayos X pueden producir errores de exposición, que requieren
exposiciones adicionales de rayos X, lo que aumenta la dosis de radiación absorbida por el paciente.
Esto signifi ca que es totalmente esencial y obligatorio que el operador considere los rendimientos no solo del equipo Owandy-
RX DC mismo, sino de toda la cadena de componentes que crean la imagen diagnóstica fi nal de rayos X.
Los parámetros esenciales y las métricas correspondientes, que describen el rendimiento de un sistema de rayos
X dental con respecto a las características de la imagen y a la dosis de los pacientes, los métodos de pruebas y las
cantidades medidas correspondientes a estos parámetros cumplen las tolerancias específi cas, han sido establecidos
por los respectivos fabricantes y por los requisitos especifi cados por las normas aplicables correspondientes.
Las películas radiográfi cas, el procesamiento de las películas, los detectores de imagen de rayos X digitales y las
placas de imagen son piezas vitales en la cadena de la imagen. Es responsabilidad del operador asegurar que estos
componentes funcionen de una manera aceptable, con respecto a la sensibilidad, el contraste y la ausencia de artefactos.
Una prueba del rendimiento de estos componentes debe preceder cualquier medida de prueba de aceptación sobre la
irradiación de los detectores de rayos X utilizando el Owandy-RX DC.
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MANUAL DEL OPERADOR • Owandy-RX DC • 02/2020 • NXDCES160A
Manual del operador – Owandy-RX DC