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Resumen de contenidos para Owandy Radiology NONEES020F
- Página 1 • INSTRUCCIONES DE USO E INSTALACIÓN NONEES020F • Mayo 2021...
- Página 3 ..........................29 ANTENIMIENTO SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ......................30 ............................30 ENERAL ......................31 ALIDAD DE LAS RADIOGRAFIAS ........................... 32 ÉTODO DE PRUEBA ESPECIFICACIONES .......................... 34 ......................34 SPECIFICACIONES GENERALES ACCESORIOS ............................36 ONE Manual de usuario NONEES020F Página 3/38...
- Página 4 El fabricante OWANDY RADIOLOGY se reserva el derecho de modificar sus productos o las especificaciones de éstos con el fin de mejorar el rendimiento, la calidad o la fabricación. Las especificaciones de los productos o accesorios pueden modificarse sin previo aviso.
- Página 5 El sensor ONE se puede utilizar con el siguiente tipo de paciente: Edad pediátrica a geriátrica • Estado / salud del paciente: el paciente está consciente • Nacionalidad: múltiple • Nota: el PACIENTE no es un OPERADOR ONE Manual de usuario NONEES020F Página 5/38...
- Página 6 No existen conexiones físicas o eléctricas entre el equipo One y el generador de rayos X. 1.8 Alimentación El captador One recibe la alimentación directamente por del cable USB que lo une al ordenador. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 6/38...
- Página 7 Advertencia Está prohibida cualquier modificación del dispositivo One. Cualquier reparación de este mismo dispositivo deberá ser realizada exclusivamente por el personal OWANDY RADIOLOGY. El fabricante no se hará responsable de lo siguiente: intervenciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el fabricante o •...
- Página 8 En algunas de sus partes, el dispositivo contiene materiales y líquidos que, al final de la vida útil del equipo, deben eliminarse en los centros de eliminación adecuados. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 8/38...
- Página 9 CISPR 11 edificios de uso doméstico. Emisiones armónicas Clase A CEI 61000-3-2 Fluctuaciones de tensión/ Cumple Parpadeo flicker ICEI 61000-3-3 ONE Manual de usuario NONEES020F Página 9/38...
- Página 10 Nivel de prueba red eléctrica tengan los niveles eléctrica 30 A/m CEI 60601-1-2 característicos lugar (50/60 Hz) representativo situado en un entorno CEI 61000-4-8 típico comercial u hospitalario. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 10/38...
- Página 11 La disposición ilegal del producto por parte del titular implica la aplicación de las sanciones administrativas previstas por la ley. 1.17 Identificación del fabricante Fabricante: Owandy Radiology sas. 2, rue des Vieilles Vignes 77183 Croissy-Beaubourg FRANCIA ONE Manual de usuario NONEES020F Página 11/38...
- Página 12 1.18 Identificación de etiquetas Etiqueta de identificación del sensor ONE tamaño 1 Etiqueta de identificación del sensor ONE tamaño 2 ONE Manual de usuario NONEES020F Página 12/38...
- Página 13 Una memoria USB con los archivos y manuales de calibración del sensor Una bolsa de protecciones higiénicas desechables de uso único 1 Alfombrilla de ratón Una ficha de control de preparación « Quick Start guide » ONE Manual de usuario NONEES020F Página 13/38...
- Página 14 En el ordenador destinado a la Equipo One con los controladores correspondientes obtención Programa de imagen Generador de rayos X con temporizador electrónico Advertencia La computadora conectada al sensor DEBE cumplir con la norma IEC 60950-1. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 14/38...
- Página 15 Puede conectar o desconectar el cable USB en caliente sin tener que apagar el ordenador. Compruebe que el captador esté bien enchufado: si la barra de herramientas del captador aparece en verde después de sacar el captador de su soporte, significa que está bien alimentado. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 15/38...
- Página 16 Advertencia Es necesario disponer de los derechos de administrador para instalar y utilizar el programa informático y el equipamiento. Consulte con el técnico informático para crear una cuenta de usuario apropiada. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 16/38...
- Página 17 Los controladores del equipo estén instalados. • El programa de imagen no esté iniciado. • 1. Inserte la memoria USB 2. Abra la partición de CALIBRACIÓN 3. Haga clic en install.bat 4. Cierre la ventana ONE Manual de usuario NONEES020F Página 17/38...
- Página 18 2. Haga clic en el botón "Configurar" de la pantalla principal. 3. En la ventana que aparece, seleccione « Owandy Digital Intraoral » en el apartado "Radios digitales". 4. Haga clic en "Configuración" en la parte derecha del menú. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 18/38...
- Página 19 Para compartir un equipo entre varios ordenadores, hay que instalar previamente el programa para la obtención de imágenes, los controladores, las aplicaciones de O.S.P. y los archivos de instalación del captador, en todos los ordenadores con los que se utilizará One. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 19/38...
- Página 20 No solicite al paciente que muerda el captador o el cable. Advertencia El uso de un teléfono móvil o un aparato de comunicación RF a proximidad del captador One puede afectar el funcionamiento de este último. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 20/38...
- Página 21 Windows, al lado del reloj. Su color indica el estado del captador: Rojo: el captador está inactivo Amarillo: el captador se está inicializando Verde: el captador está listo para la obtención ONE Manual de usuario NONEES020F Página 21/38...
- Página 22 Si no se han obtenido imágenes, esta opción no aparece. Cierra el programa residente. Atención: no podrá realizar Salir más obtenciones hasta que el programa residente no vuelva a reiniciarse. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 22/38...
- Página 23 Abre un nuevo correo electrónico y adjunta la imagen mediante Botón "Email" un archivo zip. Botón "Borrar" Elimina la imagen seleccionada. Elimina la imagen de la lista una vez transmitida hacia un Opción "Borrar lo cargado" programa. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 23/38...
- Página 24 X lo más cerca posible del sensor, sin ninguna extensión y establecer el tiempo de exposición. entre el rango 50ms y 500ms. Sin esta configuración, la dosis no es suficiente para activar el sensor y adquirir la imagen. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 24/38...
- Página 25 Si el cursor se encuentra en el color rojo, la imagen se ha sobreexpuesto; reduzca el tiempo de • exposición en el generador. Si el cursor se encuentra en el color rojo, la imagen se ha subexpuesto; aumente el tiempo de • exposición en el generador. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 25/38...
- Página 26 En la tabla inferior puede anotar los tiempos de exposición específicos de su generador: Descripción Incisiva / canina inferior Premolar inferior Molar inferior Incisiva / canina superior Premolar superior Molar superior Bitewing frontal Bitewing trasera ONE Manual de usuario NONEES020F Página 26/38...
- Página 27 20 cm / 8 pulgadas del cable; acto seguido limpie el resto del cable por segmentos de 20- 30 cm / 8-12 pulgadas tratando de no presionar el cable, deslice la toallita suavemente. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 27/38...
- Página 28 El siguiente producto desinfectante ha sido aprobado para el captador: solución CIDEX OPA (solución de 0,55% de Ortho-phthalaldehyde). El tiempo de inmersión máximo es de 24 horas. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 28/38...
- Página 29 Compruebe las copias y consérvelas en un sitio seguro. Se recomienda hacer una copia de seguridad del sistema dos veces al mes. NOTA: El dispositivo no recibe servicio ni mantenimiento mientras está en uso con el paciente. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 29/38...
- Página 30 (p. ej. si realiza varias radiografías seguidas) pero esto no incide en el funcionamiento del equipo. Reduzca el tiempo de apagado en la pantalla de • configuración. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 30/38...
- Página 31 24 bits. La imagen está borrosa. Realice otra radiografía: El paciente se ha movido durante la exposición. • La cabeza del generador no estaba estable y se ha movido. • ONE Manual de usuario NONEES020F Página 31/38...
- Página 32 Filtro de plexiglás de 3,0 mm de espesor, o Filtro de aluminio de 0,5 mm de espesor. Ubicación del sensor intraoral Objeto de control de resolución espacial: Objeto de control de resolución de bajo • • contraste: ONE Manual de usuario NONEES020F Página 32/38...
- Página 33 / mm (consulte el capítulo 5.4.4 del decreto), Imágenes de resolución de bajo contraste para dispositivos numéricos: valor mínimo • aceptado = 1 mm (consultar el capítulo 5.5.3 del decreto). ONE Manual de usuario NONEES020F Página 33/38...
- Página 34 Normas IEC60601-1 3ed (2005)+A1 (2012) IEC 60601-1-6 3ed (2010)+A1 (2013) IEC 62304 1ed (2006)+A1 (2015) IEC60601-1-2 4ed (2014) Conformidad con las normas CFR21 Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC (enmendada) ONE Manual de usuario NONEES020F Página 34/38...
- Página 35 La imagen se integra en el sensor durante 0,5 segundos. La imagen se lee justo después de la Deterioro y latencia de la imagen integración. El deterioro y la latencia de la imagen no afectan al sistema. ONE Manual de usuario NONEES020F Página 35/38...
- Página 36 Tamaño 2 posterior 7758013300 Tamaño 2 periapical Protecciones higiénicas desechables de uso único (para captadores tamaño 1 y 2) 7758003800 Bolsa de 500 unidades Accesorios de montaje 5458000000 Soporte mural autoadhesivo ONE Manual de usuario NONEES020F Página 36/38...
- Página 37 Esta página ha sido dejada blanca voluntariamente para sus anotaciones: ONE Manual de usuario NONEES020F Página 37/38...