FujiFilm Medwork FOR Serie Manual Del Usuario página 12

Kullanma Talimatları
Kullanım amacı
FOR serisi aletler, üst ve alt gastrointestinal sistemde yabancı cisimlerin manipülasyon
ve ekstraksiyonunda kullanılır.
Ürün işaretleri
Tüp
Tüp
Kullanıcının niteliği
Aletlerin kullanımı, gastrointestinal endoskopinin teknik ilkeleri, klinik uygulamaları ve
riskleri hakkında kapsamlı bilgiyi gerektirir. Aletler yalnızca endoskopik tekniklerde
yeterli derecede eğitime sahip ve deneyimli hekimler tarafından veya onların gözetimi
altında kullanılmalıdır.
Genel uyarılar
Bu aleti yalnızca bu kılavuzda belirtilen amaçlar için kullanın.
DİKKAT! Bu işaretin bulunduğu aletler sadece tek kullanımlıktır ve etilen oksit
ile sterilize edilmiştir.
Steril bir alet derhal kullanılabilir. Kullanmadan önce ambalajın üzerindeki Son
Kullanma Tarihini ("Verwendbar bis") tarihini kontrol edin, çünkü steril aletlerin bu
tarihe kadar kullanılması gerekmektedir.
Eğer ambalajda yırtık veya delik görürseniz veya kapakta bir arıza ya da ambalajda
nem belirtisi fark ederseniz, aleti KULLANMAYIN. Tüm medwork aletleri kuru ve
ışıktan korunan bir yerde muhafaza edilmelidir. Tüm kullanma kılavuzlarını güvenli ve
kolayca erişilebilir bir yerde muhafaza edin.
Tek seferlik kullanım için işaretlenmiş olan medwork aletleri tekrar kullanıma hazır-
lanamaz, tekrar sterilize edilemez ve tekrar kullanılamaz. Ürünün tekrar kullanılması,
tekrar kullanıma hazırlanması veya tekrar sterilize edilmesi ürün özelliklerinde
değişiklikler oluşturarak hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek hastalık, yaralanma
veya ölüme yol açan fonksiyon bozukluklarına neden olabilir. Tekrar kullanım, tekrar
kullanıma hazırlama veya tekrar sterilizasyon ayrıca hastanın veya aletin kontamin-
asyon riskini ve enfeksiyon hastalıklarının bulaşması da dahil olmak üzere çapraz
kontaminasyon tehlikesini taşır. Aletin kontaminasyonu hastada hastalık, yaralanma
veya ölüme neden olabilir.
Endikasyonlar
Rezeke edilmiş doku (örn. polipler), besin bolusu nedeni ile impaksiyon, yabancı cisim
yutulması.
Tutaç
Çift halkalı tutucu
Başparmak halkası
Kollar
Kumanda
Başparmak halkası
Kontrendikasyonlar
FOR serisinin kontra endikasyonları özofago-gastro-duodenoskopi, koloskopi, sigmoid
kolon endoskopisi, rektoskopi ve enteroskopi.
Olası komplikasyonlar
Perforasyon, hemoraji, enfeksiyon, sepsis, ilaçlara karşı alerjik reaksiyon, hipertan-
siyon, hipotansiyon, solunum depresyonu veya solunum durması, kalp ritim bozukluğu
veya kalp durması.
Önleyici tedbirler
Tetkikin sorunsuz gerçekleşmesi için, endoskop çalışma kanalının çapı ile alet çapının
birbiriyle uyumlu olması gerekir.
Aletleri ambalajından çıkardıktan sonra herhangi bir yerinde bükülme veya kırılma,
pürüzlü yüzey, keskin kenar ve çıkıntı olup olmadığını ve aletlerin çalışıp çalışmadığını
kontrol edin. Herhangi bir hasar veya arıza tespit ederseniz aletleri KULLANMAYIN.
Bu durumda lütfen sahadaki yetkili kişi ileveya doğrudan işletmemiz ile iletişime geçin.
Tıbbi cihaz çalıştıran veya kullanan herkes, ürünle ilgili ortaya çıkan tüm ciddi olayları
üreticiye ve kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu üye devletin yetkili makamlarına
bildirmelidir.
Dikkat! Keskin cisimlerin ekstraksiyonu sırasında endoskop koruyucu başlık veya
overtube kullanılmasını öner iriz. Yabancı cisim çıkarma aletini, sadece görsel kontrol
altında aletin distal ucunun üzerine dışarı çıkarın. Üst gastrointestinal sistemde
yabancı cisim çıkarırken yabancı cismin kaybı halinde aspirasyona yol açmaması için,
yabancı cismin tamamının sıkıca yabancı cisim forsepsinin içine yerleşmesine dikkat
edin.
Kullanma Talimatları
Diyagnostik endoskopiyi uygulayın ve endoskop ucunu çıkarılacak yabancı cisme
ayarlayın. Yabancı cisim çıkarma aletini, ucu endoskopta görülene kadar, tutaçları ve/
veya kolları kapalı konumda endoskopun çalışma kanalından geçirin. Kumanda
öğesini ve/veya çift halkalı tutucuyu kullanarak, tutaçlarını ve/veya kollarını açın ve
çıkarılacak yabancı cismi çevresinden kavrayın. Hafif bastırarak tutucuyu ve/veya
kolları dikkatle kapatın. Çok fazla bastırılırsa yabancı cisim çıkarma aletinin iç çekme
teli hasar görebilir. Endoskobu yakalanan yabancı cisimle birlikte dikkatle ağızdan
dışarı çıkarın.
Girişim sona erdikten sonra
Tek kullanımlık aletler ambalajlarıyla birlikte yürürlükte olan hastane ve idare yönerge-
leri uyarınca ve yürürlükte olan yasal düzenlemeler de dikkate alınarak imha edilme-
lidir.
medwork ürünlerinde kullanılan tüm simgelerin açıklaması
Üretim tarihi
Kullanma talimatlarını
dikkate alın
Uygulama parçası Tip BF
Parti kodu
Ürün numarası
Ambalaj birimi
Tekrar kullanmayın
Etilen oksit ile sterilize
edilmiştir
Steril değildir
Üretici
Steril bariyer sistemi
Türkçe
Son kullanma tarihi
Kalp piline dikkat
Ambalaj hasarlı ise
kullanmayın
Litotripsi için uygun değildir
Doğal kauçuk lateks içerir
Gastroskopi
Kolonoskopi
Enteroskopi
ERCP
Tıbbi ürün