Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Narzędzia serii FOR służą do manipulowania ciałami obcymi i ich usuwania z górnego
i dolnego przewodu pokarmowego.
Cechy produktu
Tubus
Tubus
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej wiedzy na temat zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią żołądkowo-jelitową.
Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy posiadają
wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endoskopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UWAGA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku i są wysterylizowane tlenkiem etylenu.
Sterylne narzędzie może być zastosowane natychmiast. Przed zastosowaniem należy
sprawdzić datę „Termin przydatności do" podaną na opakowaniu, ponieważ sterylne
narzędzia wolno użyć tylko do tego dnia.
NIE używać narzędzia, jeżeli widoczne są pęknięcia lub perforacji sterylnego opako-
wania, jego zamknięcie nie jest zagwarantowane lub do wnętrza opakowania wniknęła
wilgoć. Wszystkie narzędzia firmy medwork należy przechowywać w miejscu suchym,
bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy przechowywać
w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi firmy medwork, które oznakowane są do jednorazowego użytku, nie wolno
reprocesować, resterylizować, ani używać ich ponownie. Ponowne użycie, reproceso-
wanie lub resterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić do awarii
w działaniu, której następstwem może być zagrożenie zdrowia pacjenta, choroba,
obrażenia ciała lub śmierć. Ponowne użycie, reprocesowanie lub resterylizacja
związane są dodatkowo z ryzykiem skażenia pacjenta lub narzędzia oraz ryzykiem
skażenia krzyżowego, łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych. Skażenie
narzędzia może prowadzić do choroby, obrażeń ciała lub śmierci pacjenta.
Wskazania
Usunięta tkanka (np. polipy), wklinowanie gałkę środków spożywczych, spożycie ciała
obcego.
Chwytak
Podwójny uchwyt pierścieniowy
Pierścień na kciuk
Widełki
Element obsługi
Pierścień na kciuk
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii FOR odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom dla
gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania esicy, rektoskopii i enteroskopii.
Możliwe powikłania
Perforacja, krwawienie, infekcja, posocznica, reakcja alergiczna na leki, nadciśnienie,
podciśnienie, depresja oddychania lub zatrzymanie oddechu, zaburzenia rytmu serca
lub zatrzymanie czynności serca.
Środki ostrożności
Aby zagwarantować niezakłócony przebieg badania, konieczne jest wzajemne
dopasowanie średnicy endoskopowego kanału roboczego i średnicy narzędzi.
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Uwaga! Podczas usuwania ostrych przedmiotów zalecamy użycie ochronnego
kołpaka endoskopu lub overtube'u. Narzędzie do usuwania ciał obcych doprowadzać
do dystalnego końca narzędzia wyłącznie pod kontrolą wzrokową. Podczas usuwania
ciała obcego w górnym odcinku przewodu pokarmowego należy zwrócić uwagę na to,
aby ciało obce było całkowicie i trwale zakotwione w narzędziu do usuwania ciał
obcych, aby w przypadku utraty ciała obcego nie doszło do aspiracji.
Instrukcja użytkowania
Przeprowadzić diagnostyczne badanie endoskopowe i nastawić końcówkę endoskopu
na ciało obce przeznaczone do usunięcia. Wprowadzić narzędzie do usuwania ciał
obcych z zamkniętymi chwytakami bądź widełkami przez kanał roboczy endoskopu,
aż końcówka narzędzia będzie widoczna na widoku endoskopowym. Przez obsługę
podwójnego uchwytu pierścieniowego bądź za pomocą elementu obsługi otworzyć
chwytaki bądź widełki i objąć ciało obce przeznaczone do usunięcia. Ostrożnie
zamknąć chwytaki bądź widełki z lekkim naciskiem. Zbyt duży nacisk mógłby usz-
kodzić wewnętrzną linkę pociągową narzędzia do usuwania ciał obcych. Ostrożnie
pociągnąć endoskop wraz z uchwyconym ciałem obcym ustnie do tyłu.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia przeznaczone do jednorazowego użytku należy zutylizować wraz
z opakowaniem zgodnie z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi
i administracyjnymi oraz obowiązującymi przepisami prawa.
Objaśnienie wszystkich symboli użytych na wyrobach medwork
Data produkcji
Przestrzegać instrukcji
użytkowania
Element użytkowy typu BF
Kod partii
Numer artykułu
Opakowanie jednostkowe
Nie używać ponownie
Wysterylizowane tlenkiem
etylenu
Niesterylne
Producent
System bariery sterylnej
Polski
Termin przydatności
Ostrożnie z wszczepionymi
rozrusznikami serca
Nie używać w przypadku
uszkodzenia opakowania
Nie nadaje się do kruszenia
kamieni
Zawiera Lateks z kauczuku
naturalnego
Gastroskopia
Kolonoskopia
Enteroskopia
ERCP
Wyrób medyczny
Publicidad
Tabla de contenido
