Contra-Indicaties - FujiFilm Medwork FOR Serie Manual Del Usuario

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de FOR-serie dienen voor het manipuleren en de extractie van
vreemde voorwerpen uit het bovenste en onderste deel van het maag-darmkanaal.
Productkenmerken
Tubus
Tubus
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats
worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen
op een veilige en goed toegankelijke plaats.
medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen niet
worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden gebruikt.
Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de producteigen-
schappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de gezondheid
van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg kan
hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt daarnaast
tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het risico op
kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van het
instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.
Grijpers
Dubbelringgreep
Duimring
Bekdelen
Bedieningselement
Duimring
Indicaties
Gereseceerd weefsel (b.v. polypen), impact door voedingsmiddelbolus, ingestie van
vreemde voorwerpen.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de FOR-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de oesofago-gastro-duodenoscopie, coloscopie, sigmoidoscopie,
rectoscopie en enteroscopie.
Mogelijke complicaties
Perforatie, hemorragie, infectie, sepsis, allergische reactie op geneesmiddelen,
hypertensie, hypotensie, ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis of –stilstand.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! Bij extractie van scherpe voorwerpen raden wij aan om een endoscoopbe-
schermkap of 'overtube' te gebruiken. Breng het opvanginstrument voor vreemde
voorwerpen alleen bij zichtcontact naar buiten aan het distale uiteinde van het
instrument. Let er op dat bij het opvangen van vreemde voorwerpen in het bovenste
gedeelte van het maag-darm kanaal het vreemde voorwerp helemaal in het opvan-
ginstrument zit en stevig verankerd is, om te zorgen dat een verlies van het vreemde
voorwerp niet tot aspiratie leidt.
Gebruiksaanwijzing
Voer een diagnostische endoscopie uit en plaats het uiteinde van de endoscoop op
het vreemde voorwerp dat door extra verwijderd moet worden. Geleid het opvan-
ginstrument voor vreemde voorwerpen met gesloten grijpers resp. bekdelen door het
werkkanaal van de endoscoop, tot het uiteinde van het opvanginstrument in het
endoscopische beeld verschijnt. Open de grijpers resp. bekdelen door bediening van
de dubbelringgreep resp. het bedieningselement en pak hiermee het vreemde
voorwerp vast dat door extractie verwijderd moet worden. Sluit de grijpers resp. de
bekdelen voorzichtig, met lichte druk. Te sterke druk kan de inwendige trekdraad van
het opvanginstrument voor vreemde voorwerpen beschadigen. Trek de endoscoop
met het vastgepakte vreemde voorwerp voorzichtig peroraal terug uit het lichaam.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel