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7. PRECAUCIONES
7.3 Compatibilidad del dispositivo
• Radiación. No use radioterapia en la zona de la bomba. No se han establecido los efectos de la
radiación ionizante en la bomba Prometra II, y estas terapias pueden tener efectos en la operación de la
bomba que no son evidentes inmediatamente.
• Campos magnéticos. Los campos magnéticos de 50 gauss o menos generalmente no afectarán a la
bomba (por ejemplo, imanes comunes para terapia o dispositivos contra robo/de seguridad que se
encuentran en los aeropuertos, bibliotecas y en algunas tiendas departamentales).
8. EVENTOS ADVERSOS POTENCIALES
El uso de bombas implantadas se perfila como un medio importante de tratamiento para pacientes con
dolor resistente al tratamiento o espasticidad grave. Sin embargo, existe el riesgo de complicaciones
graves, incluso las siguientes:
8.1 Riesgos posibles relacionados con las bombas
implantables programables
• Reacción adversa a los materiales de la bomba.
• Batería agotada.
• Sangrado.
• Fenómenos de rechazo del cuerpo.
• Bomba defectuosa (por ejemplo, fuga en la cámara propulsora, ruptura en la bomba).
• Imposibilidad para localizar el septo.
• Imposibilidad para programar la bomba debido a la avería del programador o a la pérdida de telemetría.
• Inflamación, necrosis o cicatrices de la piel en el área del implante.
• Sobredosis como resultado del bolo suministrado durante el procedimiento de RMN (véase Condiciones
para una exploración segura mediante RMN).
• Errores de programación que tienen como resultado una administración de dosis excesiva o insuficiente.
• Dolor en el momento de la inyección.
• La bomba se voltea o se tuerce.
• La bomba se implantó en un lugar demasiado profundo, lo que hace que sea difícil acceder a ella o no
permite el acceso al puerto.
• Migración de la bomba.
• Dolor/molestia en la bolsa de la bomba.
• Seroma/hematoma en la bolsa de la bomba, con infección o sin ella.
• Rotación de la bomba.
• Erosión de la piel en el lugar de la bomba.
• La bomba se detiene.
• Errores de llenado, incluida la inyección dentro de la bolsa de la bomba, inyección en el puerto
incorrecto, volumen incorrecto, concentración incorrecta, dificultad para acceder al puerto de la bomba.
• Desprendimiento del septo.
• Filtración del septo.
• Flujo lento, errático o rápido.
• Error de software.
8.2 Riesgos posibles relacionados con el catéter intratecal
• Desconexión del catéter.
• Doblez del catéter.
• Rotura del catéter.
• Migración del catéter (no relacionada con una complicación quirúrgica).
• Filtración del líquido cefalorraquídeo (CSF).
• Desconexión.
• Erosión.
Página 12
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA
II, Para uso con el catéter intratecal
®
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