Microlife BP3AQ-1 Manual De Instrucciones página 28

NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispositivos
médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-
1-11 y AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la Sección 15
de las normas de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma ISO
81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
• Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe compro-
barse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20 Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro superior a
12,5 mm, no está protegido contra el agua.
Mantener en lugar seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo con la
legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete:
BHS
La B.H.S. (Sociedad Británica de Hipertensión) protocolo clínico fue utilizado
para medir la exactitud de este producto. Monitores de presión arterial utilizando
la tecnología de medición misma se clasifican "AA" para la sistólica/ diastólica
precisión por investigadores independientes que utilizan el protocolo BHS. Esta
es la clasificación más alta disponible para monitores de tensión arterial. Por
favor consulte el sitio web B.H.S. en www.bhsoc.org para mas información.
FCC
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las normas de la FCC. La
operación está sujeta a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no
puede causar interferencias perjudiciales y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluso las interferencias que puedan causar
un funcionamiento no deseado. Los cambios o modificaciones en el productos
no están aprobados por Microlife USA y pueden anular la autoridad del
usuario para operar el equipo bajo la jurisdicción de la FCC.
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2 años