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Información
reglamentaria
ADVERTENCIA:
modificaciones no autorizados expresamente por el
organismo responsable del cumplimiento podrían
anular la autoridad del usuario para utilizar este equipo.
Información general sobre normativas y regulaciones
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN 980
EN 1041
EN 62304/IEC 62304
EN 300 330-2
Todos los cambios o
Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2:
Compatibilidad electromagnética
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica y
rendimiento esencial - Estándar complementario:
Usabilidad
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de
riesgos a los dispositivos médicos
Símbolos de uso en las etiquetas de los dispositivos
médicos
Información suministrada por el fabricante de los
dispositivos médicos
Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo
de uso del software
Compatibilidad electromagnética y cuestiones del
espectro radioeléctrico
CS 7600_Especificaciones técnicas, de regulación
y de seguridad del sistema (8J4070_es-es)_Ed05
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