Leica PROVEO 8 Manual De Instrucciones página 78

Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
16.2 Tabla 2 según la norma EN 60601-1-2
Directrices y declaración del fabricante: resistencia a interferencias electromagnéticas
El microscopio quirúrgico PROVEO 8 está previsto para el servicio en un entorno que cumpla con los requisitos indicados más abajo.
El cliente o el usuario del microscopio quirúrgico PROVEO 8 deberá asegurarse de que se utilice en un entorno de esas características.
Cuando el microscopio quirúrgico PROVEO 8 queda expuesto a cualquiera de las perturbaciones que se indican a continuación, podría observarse
alguno de los siguientes efectos:
• parpadeo/ruido en el monitor HD
• interrupciones en el monitor HD
Ninguno de los efectos mencionados anteriormente tiene un impacto sobre el rendimiento básico o sobre la seguridad y la efectividad del microsco-
pio quirúrgico PROVEO 8. No se prevé ningún riesgo inaceptable que afecte al usuario, al paciente o al entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) según IEC 61000-4-2
Perturbaciones eléctricas
rápidas y transitorias/
ráfaga según IEC 61000-4-4
Sobretensiones según
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, interrup-
ciones breves y fluctuacio-
nes de la tensión de alimen-
tación IEC 61000-4-11
Campos magnéticos en
la frecuencia de alimen-
tación (50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Nota
76
Nivel de comprobación IEC
60601
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través del
aire
± 2 kV para líneas de fuente de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
de salida
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV modo común
<5 % U T (>95 % caída de la U T )
para ½ ciclo
40 % U T (60 % caída de la U T )
para 5 ciclos
70 % U T (30 % caída de la U T )
para 25 ciclos
<5 % U T (>95 % caída de la U T )
para 5 s
3 A/m
U T es la tensión alterna de red antes de aplicar el nivel de comprobación.
PROVEO 8 / Ref. 10 733 910 / Versión 02
Nivel de cumplimiento
± 8 kV descarga por contacto
± 15 kV descarga a través del
aire
± 2 kV para líneas de fuente de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
de salida
± 1 kV modo diferencial
± 2 kV modo común
70 % U T 25/30 ciclos
40 % U T 10/12 ciclos
40 % U T 5/6 ciclos
0 % U T 0,5/0,5 ciclos
0 % U T 1/1 ciclos
0 % U T 250/300 ciclos
30 A/m
Entorno electromagnético – directrices
El suelo debe ser de madera u hormigón o estar
provisto de un revestimiento cerámico. Si el
suelo está cubierto con un material sintético,
la humedad relativa del aire deberá ser, como
mínimo, del 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación se deberá
corresponder con la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Cuando se producen interrupciones cortas de un
5 % de UT durante 5 segundos, el microscopio
quirúrgico PROVEO 8 deja de funcionar y se rei-
nicia automáticamente. Puede devolverse al
estado anterior con la intervención del usuario.
Si el usuario del microscopio quirúrgico
PROVEO 8 necesita seguir utilizando el instru-
mento incluso si se producen interrupciones en
el suministro eléctrico, se recomienda alimentar
el microscopio quirúrgico PROVEO 8 mediante
una fuente de alimentación auxiliar, como un
sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) o
una batería de repuesto.