Uso Previsto - Avalun LABPAD EVOLUTION Manual De Usuario

1.1/ Uso previsto

LabPad® Evolution es un dispositivo de prueba multimedidas para el
punto de atención (PoC), destinado únicamente a los profesionales de la
salud, con el fin de realizar pruebas rápidas de diagnóstico in vitro (IVD) a
partir de un pequeño volumen de muestra biológica. Este dispositivo debe
funcionar únicamente con una gama de pruebas compatibles de un solo
uso denominadas SmartChip. Cada SmartChip del panel permite realizar la
prueba de una medida biológica específica. Dependiendo de la tecnología,
existen dos formatos diferentes de SmartChip denominados
respectivamente Tsmart® y Ksmart® debido a su forma geométrica.
LabPad® Evolution puede ser utilizado tanto:
• Como un dispositivo autónomo que permite almacenar hasta
1000 resultados en su memoria, que el usuario puede seleccionar y
visualizar en la pantalla del lector;
• Como dispositivo conectado vía USB o Bluetooth, permitiendo su
integración con sistemas de información destinados a centralizar los
procesos de autorización/ identificación de operadores, identificación
de pacientes, controles de calidad y validación/gestión de resultados.
Este manual de usuario sólo proporciona instrucciones de uso para el
LabPad® Evolution. Por lo tanto, antes de utilizar este dispositivo, debe
consultar imperativamente las instrucciones de uso de las pruebas
SmartChip compatibles para revisar sus especificaciones, prestaciones y
condiciones de uso.
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Manual de Usuario LabPad Evolution introducción