Starkey MUSE IQ RIC Serie Manual De Operaciones página 21

Información reguladora
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN PRECAUCIÓN:
Federal restringe la venta de este instrumento a o a pedido de un médico, audiólogo
u otro profesional autorizado del cuidado de la audición para distribuir instrumentos
auditivos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido de terapia de tinnitus debe
ser sólo por asesoría y en consulta con su audiólogo o profesional de la audición. Su
profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y adaptará el instrumento a
sus necesidades y requerimientos personales. Esto debe incluir su uso en un programa
de tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado. Es
importante que siga las instrucciones y consejos de su profesional de la audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones potenciales asociadas con el
uso de cualquier instrumento de generación de sonido de terapia de tinnitus. Entre ellas
está la posibilidad de empeorar el tinnitus, un posible cambio en los umbrales auditivos
y la posible irritación de la piel en el punto de contacto con el instrumento.
La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estas preocupaciones.
Sin embargo, si usted nota o experimenta alguna de las condiciones anteriores
o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza o palpitaciones del corazón, debe
inmediatamente dejar de utilizar el instrumento y buscar una consulta con un médico,
audiólogo u otro profesional de la audición.
Como con cualquier instrumento, el mal uso del instrumento de terapia de tinnitus
puede presentar algunos efectos potencialmente dañinos. Se debe tener cuidado para
evitar el uso no autorizado y para mantener el instrumento fuera del alcance de niños
y mascotas.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante períodos
de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, la exposición del paciente a
la energía de sonido tiene el potencial de exceder los límites de exposición al ruido. No
debería usar su audífono por más de dieciséis (16) horas al día si está ajustado al nivel
de salida máximo, o si su profesional de la audición ha ajustado el instrumento a niveles
que exceden su nivel de comodidad.
Algunos usuarios de audífonos han informado de un zumbido en sus audífonos cuando
están utilizando sus teléfonos móviles, indicando que el teléfono móvil y el audífono
no son compatibles. De acuerdo a los estándares de la ANSI C63.19 (ANSI C63.19-
2007, Métodos estándares nacionales americanos de medida de compatibilidad
entre dispositivos de comunicación inalámbricos y audífonos), la compatibilidad de
un audífono particular y un teléfono móvil puede ser prevista al añadir el nivel de
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inmunidad del audífono al nivel de emisiones del teléfono celular. Por ejemplo, la suma
La Ley
de un audífono con clasificación 2 (M2/T2) y un teléfono con clasificación 3 (M3/T3)
podría resultar en una clasificación combinada que equivalga a al menos 5 brindaría
un "uso normal"; una clasificación combinada de 6 o mayor indicaría un "excelente
desempeño". Vea la Guía QuickStart incluida con sus audífonos para ver la clasificación
M/T exacta de su audífono.
Información importante para los
futuros usuarios de audífonos
La buena práctica de la salud requiere que personas con una pérdida auditiva visiten
a un médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado en enfermedades
del oído) para hacerse una evaluación completa antes de comprar un audífono. Los
médicos autorizados, especializados en enfermedades del oído, generalmente son
Otolaringólogos, Otólogos u Otorrinolaringólogos.
El propósito de la evaluación médica es asegurar que se han identificado todas las
condiciones que pueden afectar su audición antes de comprar un audífono.
Este manual es aplicable y equivalente para los auxiliares auditivos de la marca
Starkey y de las diferentes marcas con las que se comercializan, como son:
Audibel, NuEar, Microtech.
DATOS TÉCNICOS DE TINNITUS
Salida máxima de la tecnología Tinnitus Multiflex = 87 dB SPL (típica) cuando se mide
en un acoplador 2cc por ANSI S3.22 o IEC 60118-7.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA INALÁMBRICA
Puede que sus audífonos contengan un radio transceptor que funciona en la frecuencia
de banda 902-928 MHz (Norteamérica) o 863-865 MHz (UE) con una potencia radiada
máxima efectiva de -19 dBm con tipo de transmisión de modulación 342KFXD. La
sección del receptor del radio tiene una banda ancha de 300 kHz.
Este modelo de audífono se ha probado con, y ha pasado, las siguientes pruebas de
emisiones e inmunidad:
• IEC 60601-1-2 requisitos de emisiones radiadas para el dispositivo del Grupo 1
• Inmunidad radiada RF a un nivel de campo de 10 V/m entre 80 MHz y 2.7
Información reguladora
Clase B como se indica en CISPR 11
GHz así como altos niveles de campo de dispositivos de comunicaciones
determinados como se indica en la Tabla 9 de IEC 60601-1-2.
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