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Declaración de Conformidad CE
Fabricante:
Producto:
Clasificación:
Referencias:
Procedimiento de evaluación:
Classificacion
Genomica, S.A.U, declara que el producto autoclart ®Plus cumple con los requisitos
de la Directiva 98/79/CE de 27 de octubre, sobre productos sanitarios para
diagnóstico in vitro, transpuesta a la legislación española mediante el Real
Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre de 2000.
Normas de calidad aplicadas
Organismo Notificado
Certificado CE nº
Validez del certificado:
autoclart® plus
Manual Usuario del
ANEXO B. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE
GENOMICA, S.A.U.
Parque Empresarial Alvento
Edificio B.Vía de los Poblados, 1 -1ª planta.
28033 Madrid
Autoclart®Plus
Otros productos.
ACP
Anexo III de la Directiva 98/79/CE (Declaración
CE de Conformidad).
Clase A. Regla 5. Anexo VII.
EN ISO 13485. EN ISO 14971. EN 980, EN
13612. EN ISO 18113-3, EN 62304. EN
61010-2-101. EN 61326-2-6
No aplica
No aplica
No aplica
Versión 2 Septiembre 2016
72
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