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El autoclart® plus cumple las disposiciones de la Directiva del Consejo 98/79 / CE sobre
los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, transpuesta a la legislación española
mediante el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre de 2000. Siendo clasificado
como "otros productos" dentro del Anexo III de la Directiva.
Además, GENOMICA S.A.U., declara que el equipo autoclart® plus ha sido fabricado
siguiendo los estándares, requisitos de calidad y seguridad vigentes (EN ISO 13485, EN
61010-2-101 y EN 61326-2-6).
autoclart® plus
Referencia: ACP
autoclart® plus
Manual Usuario del
5. CLASIFICACIÓN
6. NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO Y REFERENCIAS
Versión 2 Septiembre 2016
9
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