Gima 28200 Manual Del Usuario página 93

93
• Αποθηκεύστε και χρησιμοποιήστε τη συσκευή σε χώρους που προστατεύονται από τους ατμοσφαιρικούς
παράγοντες και μακριά από πιθανές πηγές θερμότητας.
• Γενικά, δεν συνιστάται η χρήση απλών ή πολλαπλών προσαρμογέων ή/και προεκτάσεων. Σε περίπτωση
που η χρήση τους είναι απαραίτητη, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τύπους που συμμορφώνονται με
τους κανονισμούς ασφαλείας, φροντίζοντας ωστόσο να μην ξεπεράσετε τα προβλεπόμενα μέγιστα
όρια τροφοδοσίας, τα οποία αναφέρονται πάνω στους προσαρμογείς και στις προεκτάσεις.
4. Για εργασίες επισκευής απευθυνθείτε αποκλειστικά στην τεχνική υποστήριξη GIMA ή σε ένα κέντρο
υποστήριξης που είναι εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστή και απαιτήστε τη χρήση γνήσιων
ανταλλακτικών. Η μη τήρηση των παραπάνω μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια της συσκευής.
5. Η εν λόγω συσκευή πρέπει να προορίζεται αποκλειστικά για τη χρήση για την οποία έχει σχεδιαστεί και
σύμφωνα πάντα με την περιγραφή που υπάρχει στο εσωτερικό του παρόντος εγχειριδίου. Οποιαδήποτε
χρήση διαφορετική από αυτή για την οποία προορίζεται η συσκευή θεωρείται ακατάλληλη και ως εκ
τούτου επικίνδυνη. Ο κατασκευαστής δεν θεωρείται υπεύθυνος για ζημιές που προκαλούνται λόγω
ακατάλληλης, εσφαλμένης ή/και αδικαιολόγητης χρήσης ή αν η συσκευή χρησιμοποιείται σε ηλεκτρικές
εγκαταστάσεις που δεν συμμορφώνονται με τους ισχύοντες κανόνες ασφαλείας.
6. Η απόρριψη των εξαρτημάτων και του ιατροτεχνολογικού προϊόντος πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με
την ειδική ισχύουσα νομοθεσία της κάθε χώρας.
7. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παραποιείτε την εν λόγω συσκευή δίχως την άδεια του κατασκευαστή Gima
S.p.A. Κανένα ηλεκτρικό και/ή μηχανικό μέρος της αντλίας δεν έχει σχεδιαστεί ώστε να μπορεί να
επισκευαστεί από τον πελάτη και/ή τον χρήστη. Η μη τήρηση των παραπάνω μπορεί να θέσει σε κίνδυνο
την ασφάλεια της συσκευής.
8. Η χρήση της συσκευής σε περιβαλλοντικές συνθήκες διαφορετικές από αυτές που αναφέρονται
μέσα στο παρόν εγχειρίδιο, μπορεί να επηρεάσει σε μεγάλο βαθμό την ασφάλεια και τα τεχνικά
χαρακτηριστικά της ίδιας.
9. Το ιατροτεχνολογικό προϊόν έρχεται σε επαφή με τον ασθενή μέσω του αισθητήρα μίας χρήσης (ΔΕΝ
παρέχεται μαζί με τη συσκευή): για το λόγο αυτό τυχόν καθετήρες αναρρόφησης που εισέρχονται στο
ανθρώπινο σώμα και αγοράζονται ξεχωριστά από το μηχάνημα θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις
απαιτήσεις του κανονισμού ISO 10993-1
10. Το προϊόν και τα μέρη του είναι βιοσυμβατά σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1.
11. Η λειτουργία της συσκευής είναι πολύ απλή και συνεπώς δεν απαιτούνται πρόσθετα μέτρα πέραν
εκείνων που αναφέρονται στο παρακάτω εγχειρίδιο χρήσης.
12. Αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν απαιτεί τη λήψη ειδικών προφυλάξεων όσον αφορά την
ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
πληροφορίες που περιέχονται στα συνοδευτικά έγγραφα: η συσκευή ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΤΡΑΣ
HOSPI PLUS πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται μακριά από κινητές και φορητές συσκευές
επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (κινητά τηλέφωνα, πομποδέκτες, κτλ..) διότι μπορεί να επηρεαστεί η
λειτουργία της ίδιας της συσκευής.
Σε ορισμένες συνθήκες βλάβης, η θερμοκρασία του περιβλήματος μπορεί να είναι υπερβολική και
μπορεί να υπάρξει κίνδυνος εγκαυμάτων. Σε κάθε περίπτωση, οι θερμοκρασίες δεν υπερβαίνουν το όριο
των 105°C (αν. Interpretation Sheet IEC 60601-1 / ISH May 2013)
Ο Κατασκευαστής δεν θεωρείται υπεύθυνος για τυχαίες ή έμμεσες ζημιές, σε περίπτωση που έχουν γίνει
τροποποιήσεις στη συσκευή, επισκευές ή/και μη εξουσιοδοτημένες τεχνικές παρεμβάσεις, ή αν οποιοδήποτε
από τα μέρη της έχει υποστεί ζημιά λόγω ατυχήματος, ακατάλληλης χρήσης ή/και κατάχρησης.
Κάθε παρέμβαση στη συσκευή, έστω και ελάχιστη, συνεπάγεται άμεση ακύρωση της εγγύησης, και σε
κάθε περίπτωση δεν διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τις τεχνικές απαιτήσεις και απαιτήσεις ασφαλείας που
προβλέπονται από την Οδηγία MDD 93/42/ΕΟΚ (και μετέπειτα τροποποιήσεις) και από τα σχετικά πρότυπα
αναφοράς.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
•
Πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΑΝΑΡΡΟΦΗΤΗΡΑ HOSPI PLUS, συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης: η μη ανάγνωση όλων των οδηγιών που περιέχει το παρόν εγχειρίδιο ενδέχεται να
προκαλέσει κίνδυνο για τον ασθενή
•
Η συσκευή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για θωρακική παροχέτευση
ΕΛΛΗΝΙΚΆ