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Idiomas disponibles
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Contraindicaciones y advertencias
• Contraindicación: Sensibilidad a la plata.
• Como sucede con todos los dispositivos de prescripción facultativa, no leer atentamente
las instrucciones e información de seguridad antes de su utilización y no cumplirlas al pie
de la letra puede ocasionar el mal funcionamiento del producto.
• Hemorragias: Con independencia de si se utiliza o no el sistema de tratamiento para
incisiones Prevena
, algunos pacientes corren el riesgo de sufrir complicaciones
™
hemorrágicas debido al procedimiento quirúrgico o a terapias y enfermedades
concomitantes. Si durante la terapia se produce una hemorragia repentina o significativa,
deje el Apósito para Incisiones Prevena
Prevena
y solicite asistencia médica inmediata.
™
• Si experimenta alguna de las siguientes sensaciones, llame de inmediato al facultativo
al cargo, ya que la incisión puede haberse infectado: tiene fiebre y/o existe un aumento
del dolor, la rojez, la hinchazón, el picor, el calor o si existe pus o mal olor. Su médico le
indicará si la Terapia Prevena
debe interrumpirse o no.
™
• Toma de imágenes mediante resonancia magnética (RM): No utilice la Unidad de Terapia
Prevena
™
125 en un entorno de resonancia magnética. El Apósito para Incisiones
Prevena
normalmente puede permanecer con riesgo mínimo en entornos de RM.
™
• Terapia de oxigenación hiperbárica (HBO): No introduzca la Unidad de Terapia
Prevena
™
125 ni el Apósito para Incisiones Prevena
hiperbárica; no están diseñados para ese entorno y deben considerarse como un
riesgo de incendio.
• Si fuera necesario aplicar desfibrilación en la zona de colocación del Apósito para
Incisiones Prevena
™
, el apósito debe retirarse antes de la desfibrilación; para ello, siga las
instrucciones del facultativo.
• Si durante el uso del Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena
una alerta de "Capacidad máxima" o mediante inspección visual que el contenedor
está lleno de otros líquidos que no sean sangre, póngase en contacto con el facultativo
responsable.
• El Apósito para incisiones Prevena
contacto con la piel con aleación de plata que podrían suponer un riesgo de reacción
adversa en pacientes alérgicos o hipersensibles a los adhesivos acrílicos o a la plata. Si un
paciente presenta una alergia o hipersensibilidad conocida a estos materiales, no utilice el
sistema de tratamiento para incisiones Prevena
irritación o hipersensibilidad, como eritema, inflamación, exantema, urticaria o prurito
significativo, el paciente deberá dirigirse de inmediato a un centro médico. Si el paciente
presenta broncoespasmos o signos más graves de reacción alérgica, deberá desconectar la
Unidad de Terapia Prevena
y solicitar asistencia médica inmediata.
™
Información de contacto
Para obtener información adicional respecto al Sistema de Tratamiento para Incisiones Prevena
.
póngase en contacto con su representante local de KCI, o visite www.kci1.com,
1-800-275-4524.
o llame al
en su sitio, desconecte la Unidad de Terapia
™
™
en la cámara de oxigenación
™
tiene una capa adhesiva acrílica y una superficie de
™
. Si aparecen signos de reacción alérgica,
™
Cumple con la Directiva de dispositivos
médicos (93/42/EEC) y ha sido sometido
a los procedimientos de homologación
establecidos en la directiva del Consejo
Consulte
Instrucciones de uso
Esterilización por radiación
Dispositivo de Clase II
Un solo uso
Latex
No contiene látex
Fecha de caducidad
No esterilizado
detecta mediante
Condiciones ambientales:
Condiciones de almacenamiento:
Intervalo de temperatura:
De -20ºC a 60ºC (de -4ºF a 140ºF) De 5ºC a 50ºC (de 41ºF a 122ºF)
Intervalo de humedad relativa:
De 0 a 95%, sin condensación
Equipo no adecuado para el uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
IPX4 - Nivel de protección contra penetración
Compatibilidad electromagnética:
Interferencias electromagnéticas: Si bien este equipo cumple con el propósito de la directiva 89/336/EEC sobre
compatibilidad electromagnética (CEM), cualquier equipo eléctrico puede producir interferencias. Si sospecha que existe
alguna interferencia, aleje el equipo de los dispositivos sensibles o póngase en contacto con el fabricante.
™
,
KCI USA, Inc.
San Antonio, TX
78219 USA
Prevena
™
y KCI son marcas comerciales de KCI Licensing, Inc. © 2011 KCI Licensing, Inc.
390152-WEB C 01/2011
Símbolos utilizados
Este producto está previsto para su recogida
individual en un punto de recogida adecuado.
No desechar como residuo doméstico.
Con certificación ETL, conforme a la normativa
UL 60601-1, con certificación CAN/CSA C22.2
CM
Nº 601.1.
3182664
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Consulte la Guía
de referencia para
facultativos
No reesterilizar
Pieza aplicada
de tipo B
Mantener seco
La venta de este dispositivo está sujeta a prescripción
Rx only
facultativa por la legislación federal de EE. UU.
Especificaciones
Condiciones de funcionamiento:
Intervalo de temperatura:
Intervalo de altitud para
rendimiento óptimo:
De -15,24 m a 2.438 m (de -50 a 8.000 pies)
Información del fabricante
KCI Medical Products (UK) Ltd.
Wimborne, Dorset, BH21 7SH
United Kingdom
www.kci-medical.com
Reservados todos los derechos.
Fecha de fabricación
Fabricante
No utilizar si el envase está
abierto o dañado
Frágil
®
0473
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