Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
PRECAUCIÓN
Las leyes federales de EE UU limitan la venta
de este dispositivo a médicos o por prescripción
médica.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
La copa en forma de campana Mityvac
al médico en el parto de un bebé durante su alumbramiento. Este equipo de
parto Mityvac se suministra premontado, empaquetado y esterilizado para su
uso inmediato con la bomba de vacío manual Mityvac (10022).
Si se utiliza con una fuente de vacío eléctrica aprobada que disponga
de un mecanismo de liberación de vacío, insertar el conector
(n.º de pieza para pedidos 910000-310064) en el tubo y conectar alvaso
colector de la unidad eléctrica.
INDICACIONES PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
Ninguna indicación es absoluta.
Fetal:
• Estado fetal no garantizado
• Incapacidad de alumbrar de forma espontánea después de una segunda
etapa de trabajo de parto adecuadamente gestionada
Maternal:
• Necesidad de evitar esfuerzos expulsivos voluntarios
• Esfuerzo expulsivo inadecuado
CONTRAINDICACIONES
No iniciar el procedimiento por vacío si se da alguna de las situaciones
siguientes:
•
Posiciones fuera de vértice (posición/situación de nalgas
o transversal) o presentación de cara o de frente
•
Se sospecha de desproporción cefalopélvica
•
Toma de muestra previa del cuero cabelludo
•
Se sospecha de macrosomía o riesgo de distocia de hombro
•
Intentos de vacío o de fórceps fallidos
•
Gestación de menos de 34 semanas
•
Vértice no acoplado
•
Dilatación incompleta del cuello uterino
•
Necesidad de rotación activa del dispositivo
•
Se sospecha de anormalidades hemorrágicas en el feto
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Lesiones fetales:
Traumatismo craneal, magulladuras, contusiones, laceraciones, edema
del cuero cabelludo, fractura de cráneo, cefalohematoma, hematoma
subgaleal, hemorragia subdural, hemorragia parenquimal, hemorragia
intracraneal, hemorragia retiniana
Lesiones maternales:
Desgarros del tejido vaginal, cervical, uterino, de la vejiga y rectal
ADVERTENCIA
•
Este producto es para un solo uso y no debe reutilizarse, reprocesarse
o reesterilizarse debido al riesgo de contaminación y porque puede
causar infección del paciente/fetal o infección cruzada incluido, pero
no limitado a ello, la transmisión de enfermedades infecciosas de un
paciente/feto a otro.
•
NO superar los niveles de vacío recomendados.
•
No aplicar nunca la copa de vacío a ninguna parte de la cara del bebé.
•
El parto asistido por vacío debe realizarlo o supervisarlo exclusivamente
un operador bien formado y experimentado.
•
"There should be a willingness to abandon attempts at vacuum extraction
if satisfactory progress is not made." (Se debe estar dispuesto a
abandonar cualquier intento de realizar la extracción por vacío si no se
logra un progreso satisfactorio). (ACOG Technical Bulletin #196, Aug.
1994)
•
Descartar el parto asistido por vacío si:
a. La copa de vacío se desacopla (se suelta repentinamente) tres veces.
b. El vértice no avanza substancialmente con cada intento de tracción.
c. Hay evidencias de trauma en el cuero cabelludo fetal.
d. El tiempo acumulado de tracción supera los 10 minutos o el tiempo
total del procedimiento de vacío supera los 15-30 minutos.
•
Si la copa extractora se desacopla, comprobar la existencia de trauma en
el cuero cabelludo fetal antes de volver a aplicar.
10020 • Copa en forma de campana MitySoft
Sistema obstétrico de asistencia al parto por vacío Mityvac
Instrucciones de uso (Español / Spanish)
®
MitySoft
®
está diseñada para ayudar
REQUISITOS PREVIOS PARA EL PARTO VAGINAL ASISTIDO
POR VACÍO
• Bebé a término
• Membranas rotas
• Vejiga vacía y recto no distendido
• Posición del vértice acoplada
• Dilatación y borrado cervical completos
• Disposición para abandonar el procedimiento y plan de parto alternativo
Estas instrucciones tienen como objetivo servir de directrices
generales. Los médicos deben seguir las directrices institucionales
y reconocidas actuales que regulan el parto asistido por vacío.
DIRECTRICES DEL PARTO VAGINAL ASISTIDO POR VACÍO
1. Quite la tapa protectora de la copa antes de usarla. Conecte la copa
a la bomba mediante un tubo de aspiración estéril.
2. Para una fuente de vacío eléctrica: conecte la copa estéril, el tubo y
el conector (n.º de pieza para pedidos 910000-310064) a la bomba de
vacío eléctrica; para ello, fije con firmeza el extremo cónico del conector
al orificio de la tapa del vaso colector. Preseleccione los niveles
deseados de vacío en la fuente de vacío. Consulte la tabla de
conversión de vacío según sea necesario.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE EL DISPOSITIVO SI LA AGUJA
DEL MEDIDOR NO INDICA CERO EN AUSENCIA DE VACÍO.
3. Compruebe la integridad del sistema obstétrico de asistencia al parto por
vacío Mityvac; para ello, presione la copa contra la palma de la mano
enguantada y aplique vacío. La aguja del medidor debe permanecer fija.
(NOTA: la aguja del medidor debe permanecer en la casilla "CERO"
si no se aplica vacío).
4. Examine cuidadosamente la presentación y posición fetales antes
de colocar la copa sobre el punto de flexión.
PRECAUCIÓN: NO UTILICE EL PRODUCTO SI EL PUNTO
DE FLEXIÓN NO ES ACCESIBLE.
5. Limpie el cuero cabelludo tanto como sea posible.
6. Para insertar la copa en forma de campana MitySoft, agarre la copa
con los dedos y doble los bordes hacia dentro para facilitar la inserción
(consulte la Figura 1). Separe los labios con la otra mano. Presione la
parte de la copa hacia abajo y hacia dentro sobre la horquilla vulvar hasta
entrar en contacto con el cuero cabelludo fetal.
Aplique el centro de la copa sobre el punto de flexión (consulte la
Figura 2). El punto de flexión puede localizarse identificando la fontanela
posterior y después moviendo el dedo en dirección anterior a lo largo de
la sutura sagital aproximadamente 3 cm (1,2 in.) La sutura sagital debe
pasar por debajo del centro de la copa.
PRECAUCIÓN: NO APLIQUE NUNCA LA COPA A NINGUNA
PARTE DE LA CARA DEL BEBÉ.
7. Pase suavemente un dedo alrededor del borde de la copa para quitar
cualquier tejido extraño que pueda haberse introducido y para asegurarse
de la correcta colocación de la copa.
8. Con la copa colocada sobre el punto de flexión, eleve el nivel de vacío
hasta aproximadamente 10 cm Hg (3,9 in. Hg) (zona sombreada en
amarillo en el dial del medidor de la bomba de vacío manual 10022) para
iniciar el vacío. Vuelva a inspeccionar el borde de la copa para comprobar
si se ha interpuesto algún tejido extraño. Si utiliza una fuente de vacío
eléctrica, consulte la tabla de conversión de vacío.
PRECAUCIÓN: ANTES DE ELEVAR EL VACÍO A NIVELES
DE TRACCIÓN, ASEGÚRESE DE QUE NO HAYA ENTRADO
NINGÚN TEJIDO EXTRAÑO EN LA COPA DE VACÍO.
Figure 1 - Bell Cup
Figura 1 - copa en forma de campana
5
®
-
®
®
Figure 2 -Cabeza del bebé
Publicidad
