Control de proceso interno
La autocomprobación del instrumento
Se realiza una autocomprobación durante el arranque del instrumento para garantizar que el ins-
trumento está funcionando de acuerdo con las especificaciones establecidas. La autocomproba-
ción valida:
•
La integridad del hardware y del software.
Los mecanismos a prueba de fallos
El instrumento spinit® está diseñado para no necesitar mantenimiento por parte del usuario y rea-
liza pruebas multifuncionales y operativas para garantizar un rendimiento adecuado. Por defecto,
se realiza un procedimiento de mantenimiento automático después de cada prueba. El administra-
dor del sistema (administrador) tiene la posibilidad de desactivar esta función en el menú Mante-
nimiento de dispositivo en el panel Configuración avanzada. Sin embargo, biosurfit recomienda
que esta función esté habilitada. Si la autocomprobación falla, se mostrará un mensaje de error en
la pantalla, que informa al operador de que se ponga en contacto con el proveedor local.
Control de procesos externo
Identificación del paciente
La función de identificación de pacientes spinit® permitirá, si está activada, introducir 100 000 pa-
cientes. La identificación del paciente se almacenará con cada resultado de prueba del paciente en
el panel de resultados.
Identificación del operador
La función de operador spinit®, si está configurada, permitirá a los operadores introducir su identi-
ficación antes de la prueba.
La identificación del operador se almacenará con cada resultado de la prueba en el panel de resul-
tados.
Control de calidad
Para conocer las recomendaciones del fabricante, consulte la Frecuencia de prueba de control, en
la página 16.
Calibración
El instrumento spinit® ha sido fabricado para ofrecer unos resultados fiables y precisos. Durante la
fabricación, los instrumentos se calibran ante un sistema de referencia. Este procedimiento se ha
establecido para garantizar que todos los instrumentos funcionan dentro de límites de tolerancia
idénticos.
Cada spinit® tiene sus propios datos de calibración específicos de lote codificados en el código de
barras de la etiqueta de la bolsa del disco. El instrumento verifica que la prueba spinit® sea válida
leyendo el código QR único impreso en cada disco para confirmar la calibración correcta.
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Manual del usuario de
spinit®|
Descripción del sistema spinit®