Cómo funciona el instrumento spinit®
El instrumento spinit® es un dispositivo médico autónomo in vitro, pequeño y de sobremesa, desti-
nado a proporcionar una plataforma de diagnóstico diseñada para trabajar con discos spinit®.
El sistema spinit® se basa en una tecnología patentada que integra una única plataforma para el
diagnóstico en el punto de atención. Está diseñado para ofrecer resultados rápidos con una sola
gota de sangre, proporcionando un seguimiento clínico rápido, seguro, efectivo y una mejor aten-
ción al paciente. El instrumento está diseñado para ser una plataforma universal de instrumentos
de ensayo múltiple capaz de alojar diferentes pruebas desarrolladas para tratar las necesidades
más urgentes en la clínica.
Dos versiones del instrumento spinit® cuentan actualmente con la marca CE.
El spinit® S40 es la versión completa del instrumento spinit® y está diseñado para incluir todos los
módulos analíticos que permiten al cliente ejecutar los tres tipos de pruebas spinit® actualmente
disponibles en el mercado, el spinit® CRP (mide los niveles de proteína C reactiva en sangre com-
pleta), spinit® HbA1c (mide la concentración de hemoglobina A1c glicosilada en sangre entera) y
BC (mide el recuento total de glóbulos blancos y el diferencial de 5 partes con la opción de cuanti-
ficación de hematocrito).
El spinit® E40 es la versión simplificada del instrumento spinit® y solo lee discos de spinit® CRP y
spinit® HbA1c.
Tanto el módulo analítico del spinit® S40 como el del E40 están compuestos por un espectrofotó-
metro. El espectrofotómetro está compuesto por dos diodos emisores de luz (LED), dos fotodiodos
que funcionan como detectores y una placa de circuitos electrónicos que procesa los LED de forma
independiente. La luz emitida se refleja dentro del disco y pasa a través de una cámara de detec-
ción. La transmisión de luz a través del recorrido óptico se mide y variará dependiendo de la reac-
ción que ocurra dentro de la cámara. La transmisión de luz a través de la muestra de sangre en la
cámara de detección se mide y se correlaciona con la concentración del analito específico. El ins-
trumento acepta varios tipos de discos spinit®. El proceso analítico está totalmente automatizado
y los resultados de las pruebas completadas se muestran en la pantalla. Además, solo el S40 inte-
gra un módulo de microscopía para la adquisición de imágenes y un preciso módulo de posiciona-
miento de disco angular. El módulo de microscopía está compuesto por los siguientes componen-
tes: fase de iluminación, microscopio miniaturizado con capacidad de enfoque automático y una
cámara digital. Además, la versión del software debe incluir nuevas características: control remoto
de la posición angular del disco y función de enfoque automático, tratamiento de imagen digital
(correcciones de iluminación, corrección de fondo, etc.), detección de objetos dentro de una ima-
gen (segmentación) y clasificación y análisis de características WBC. También incluirá una función
de software para permitir mediciones de hematocrito basadas en la sedimentación de glóbulos
rojos por sangre centrífuga/separación plasmática.
El código de barras en la etiqueta de la bolsa le indica al instrumento que realice la prueba adecua-
da.
El instrumento se entrega al usuario precalibrado. Si el instrumento detecta un mal funcionamien-
to, la prueba se interrumpirá con una visualización del código de información y no se informará de
los resultados del paciente. El usuario debe consultar el manual de usuario de spinit® para com-
prender la causa del código de información.
Manual del usuario de spinit®|
Descripción del sistema spinit®
6